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    【ChiCTR2300070941】连续静静脉血液滤过与透析滤过模式对重症患者溶质消除效率及滤器寿命的比较研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2300070941

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2023-04-26

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    急性肾损伤

    试验通俗题目

    连续静静脉血液滤过与透析滤过模式对重症患者溶质消除效率及滤器寿命的比较研究

    试验专业题目

    连续静静脉血液滤过与透析滤过模式对重症患者溶质消除效率及滤器寿命的比较研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    通过研究比较连续静-静脉血液滤过（continuous veno-venous hemofiltration, CVVH）与连续静-静脉血液透析滤过（continuous veno-venous hemodiafiltration, CVVHDF）治疗模式对重症患者的溶质清除效率及滤器寿命，寻找最佳下机指标，为临床决策中合理选择连续性肾脏替代治疗(continuous renal replacement therapy, CRRT)治疗模式及下机时机提供依据，进而提高治疗效果，降低治疗费用。

    试验分类
    试验类型

    随机交叉对照

    试验分期

    其它

    随机化

    项目负责人使用SPSS软件生成随机数，并使用SPSS软件的“可视化分箱”功能将患者按入组序号分为A组及B组。然后将患者序号及分组信息装入不透光信封中。患者入组后按顺序拆开信封

    盲法

    无

    试验项目经费来源

    自筹

    试验范围

    /

    目标入组人数

    25

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2023-05-01

    试验终止时间

    2026-05-01

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1: 年龄≥18 周岁； 2: 全球改善肾脏病预后组织（kidney disease improving global outcomes, KDIGO）2012 年制定的 AKI 诊断标准的; 3: 符合以下启动CRRT的指征：① AKI分级达到KDIGO分期2期；②或存在下列需要行CRRT的情况：高血容量性心功能不全，急性肺水肿；感染性休克血流动力学不稳定；严重酸碱及电解质紊乱；多器官功能障碍。；

    排除标准

    1: 慢性肾衰竭或终末期肾病接受维持性透析的患者 2: 因中毒等非肾脏原因行CRRT治疗而没有并发AKI的患者 3: 因病情需要无法采用本研究需要的治疗参数的 4: 治疗过程中因病情需要变更治疗模式及治疗参数的 5: 临床研究过程中受试者病情发生重大变化，不适合继续参加临床试验的；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    昆山市中医医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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