yl23455永利官网

    洞察市场格局
    解锁药品研发情报

    免费客服电话

    18983288589
    医药数据查询

    【CTR20132079】黄杨宁胶囊Ⅰ期临床试验

    基本信息
    登记号

    CTR20132079

    试验状态

    已完成

    药物名称

    黄杨宁胶囊

    药物类型

    中药

    规范名称

    黄杨宁胶囊

    首次公示信息日的期

    2014-03-21

    临床申请受理号

    企业选择不公示

    靶点

    /

    适应症

    稳定型劳累性心绞痛（气滞血瘀证）

    试验通俗题目

    黄杨宁胶囊Ⅰ期临床试验

    试验专业题目

    黄杨宁胶囊人体生物等效性试验

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    230031

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    研究受试者单次口服合黄杨宁胶囊的血药浓度经时过程，计算其相应的药代动力学参数，以南京小营药业集团有限公司生产的黄杨宁片为参比制剂，估算受试制剂的相对生物利用度，对两制剂的生物等效性进行评价。

    试验分类
    试验类型

    交叉设计

    试验分期

    Ⅰ期

    随机化

    随机化

    盲法

    开放

    试验项目经费来源

    /

    试验范围

    国内试验

    目标入组人数

    国内: 28 ；

    实际入组人数

    国内: 28  ；

    第一例入组时间

    /

    试验终止时间

    2014-11-12

    是否属于一致性

    否

    入选标准

    1.年龄：在18～45岁之间的中国健康受试者，同一批试验年龄不宜相差10岁以上；

    排除标准

    1.系统回顾异常，有中枢神经系统、心血管系统、呼吸系统、肾脏、肝脏、消化道、造血、代谢及骨骼肌肉系统的明确病史或其它显著疾病；乙肝、丙肝、HIV病毒检查结果阳性者；

    2.过敏体质，如对已知研究药物过敏；或对两种或两种以上药物或食物过敏者，或胶布过敏者；

    3.有胃肠十二指肠溃疡、出血、穿孔或有以上病史者；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    苏州大学附属第一医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    215006

    联系人通讯地址
    黄杨宁胶囊的相关内容
    药品研发
    • 中国药品审评3条
    • 中国临床试验1条
    点击展开

    苏州大学附属第一医院的其他临床试验

    更多

    南通久和药业有限公司/安微省药物研究所的其他临床试验

    更多

    最新临床资讯

    yl23455永利官网企业版
    50亿+条医药数据随时查
    7天免费试用
    体验产品

    黄杨宁胶囊相关临床试验

    更多

    同适应症药物临床试验

    更多