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    【ChiCTR2300075611】母亲食用罗伊氏乳杆菌Fn041预防婴儿特应性皮炎的效果和机制研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2300075611

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2023-09-11

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    特应性皮炎

    试验通俗题目

    母亲食用罗伊氏乳杆菌Fn041预防婴儿特应性皮炎的效果和机制研究

    试验专业题目

    母亲食用罗伊氏乳杆菌Fn041预防婴儿特应性皮炎的效果和机制研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    1.观察母亲在妊娠晚期和哺乳期食用罗伊氏乳杆菌Fn041预防婴幼儿特应性皮炎的效果； 2.探明母亲在哺乳期食用罗伊氏乳杆菌Fn041后，罗伊氏乳杆菌Fn041传递到母乳和婴儿肠道的效率。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    其它

    随机化

    由研究者通过简单随机法（随机数表）进行分组。

    盲法

    双盲

    试验项目经费来源

    江苏省科学技术厅

    试验范围

    /

    目标入组人数

    80

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2023-09-12

    试验终止时间

    2026-08-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.孕妇、胎儿的父亲或前一个孩子曾确诊有过敏性疾病（包括食物过敏或湿疹/特应性皮炎或哮喘或过敏性鼻炎）； 2.身体健康的孕14-16周的孕妇。；

    排除标准

    1.年龄低于16岁； 2.多胎妊娠； 3.已知胎儿异常； 4.母体免疫缺陷，或正在服用免疫抑制剂； 5.患有心脏瓣膜疾病； 6.近一月内使用抗生素； 7.有移植或人类免疫缺陷病毒的病史； 8.长期连续服用或入院前正在使用或打算使用益生菌； 9.体外受精妊娠； 10.以前曾与孩子一起参加研究； 11.由于任何其他医学原因而被认为不适合纳入研究； 12.妊娠糖尿病。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    无锡市妇幼保健院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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