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【ChiCTR2300076810】不孕症患者生殖道微生物对IVF结局影响的研究

基本信息
登记号

ChiCTR2300076810

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-10-19

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

不孕症

试验通俗题目

不孕症患者生殖道微生物对IVF结局影响的研究

试验专业题目

不孕症患者生殖道微生物对IVF结局影响的研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

214002

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

1.研究不孕患者与健康女性阴道菌群构成特点，筛选不孕患者阴道中的主要菌群和差异性代谢产物； 2.16S rRNA测序与靶向代谢组学结果的拟合分析，筛选体外实验的目标菌群和差异代谢产物； 3.阴道微生物对IVF结局影响的机制研究, 为临床上IVF治疗寻找可靠的，能预测其结局的生物学标志。

试验分类
试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

不适用

盲法

/

试验项目经费来源

江苏省“333工程”五期（No. BRA2019024）

试验范围

/

目标入组人数

55

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-03-01

试验终止时间

2023-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.患者入组前均需仔细阅读并签署知情同意书； 2.促排方案为拮抗剂方案； 3.近3个月来未在院外进行阴道病原菌和阴道微生态检查或治疗，无口服避孕药或使用含有避孕药成分的避孕工具者； 4.近1周内未进行阴道塞药或阴道灌洗，近3天内未有同房史； 5.近1月内未使用任何抗生素； 6.无家族遗传病史。；

排除标准

1.生殖道畸形； 2.糖尿病、高血压等基础疾病，阴道炎症、输卵管炎症等妇科疾病史和手术史； 3.使用大量糖皮质激素、抗菌药物、免疫抑制剂者，或者患有 HIV 及其他免疫系统疾病者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

无锡市妇幼保健院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

214000

联系人通讯地址

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