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【ChiCTR2200064643】入院早期使用右美托咪定对老年髋部骨折患者术后谵妄的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2200064643

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-10-13

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

术后谵妄

试验通俗题目

入院早期使用右美托咪定对老年髋部骨折患者术后谵妄的影响

试验专业题目

入院早期使用右美托咪定对老年髋部骨折患者术后谵妄的影响

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

观察老年髋部骨折患者术前一天夜间应用右美托咪定的安全性以及术后谵妄的发生率。观察右美托咪定干预期间睡眠质量是否改善。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

配药人员通过SPSS16.0软件产生的随机数字进行随机分组

盲法

无

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

124

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-10-01

试验终止时间

2024-10-01

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄大于等于≥65岁； 2. ASA I-III 级； 3. 因髋部骨折择期在腰麻下行髋部骨折手术。；

排除标准

1. 术前存在谵妄（3D-CAM评估）； 2. 精神或神经疾病史，目前正在使用精神类药品； 3. 其他严重系统性疾病史：如严重的肝肾功能、心脑肺功能障碍； 4. 心电图提示心率<50次/分或存在严重的传导阻滞； 5．由昏迷、严重痴呆、语言听力障碍引起的沟通障碍 6. 研究药物过敏 7.假体骨折翻修或需要手术治疗的多发性骨折； 8. 拒绝签署同意书。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

安徽医科大学附属六安医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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