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    【ChiCTR2400084397】布比卡因脂质体前路坐骨神经阻滞在小腿骨折手术中的应用研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2400084397

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    布比卡因脂质体

    药物类型

    /

    规范名称

    布比卡因脂质体

    首次公示信息日的期

    2024-05-15

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    小腿骨折

    试验通俗题目

    布比卡因脂质体前路坐骨神经阻滞在小腿骨折手术中的应用研究

    试验专业题目

    布比卡因脂质体前路坐骨神经阻滞在小腿骨折手术中的应用研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    通过对小腿骨折患者采取超声引导下长效局麻药“平底锅”征前路坐骨神经阻滞，探寻便捷安全有效的围术期疼痛管理方法。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    其它

    随机化

    随机数字表法

    盲法

    双盲

    试验项目经费来源

    院级课题

    试验范围

    /

    目标入组人数

    40

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2024-01-01

    试验终止时间

    2024-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.ASA I-III级择期行小腿骨折切开复位内固定患者;2.年龄18-65岁;3.BMI：18-30kg/m2 ; 4.自愿签署知情同意书，并愿意遵守试验方案要求。；

    排除标准

    1.拒绝参与;2.对酰胺类局麻药过敏或特异反应史 ;3.体重指数>30 kg/m2 ;4.严重心、肺、肾功能不全，合并多种慢性疾病不能耐受手术麻醉以及精神疾病患者;5.有酗酒史、阿片类药物过敏或有该类药物滥用史者;6.未控制的高血压、糖尿病患者;7.妊娠或哺乳期妇女;8.神经系统疾病史或不能正常沟通者；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    安徽医科大学附属六安医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址
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