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    【ChiCTR2100055062】伦理批件过期，请联系我们更新上传。 不同B细胞靶点CART细胞序贯治疗复发难治侵袭性B细胞淋巴瘤Ⅱ期临床研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2100055062

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2021-12-31

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    复发难治侵袭性B细胞淋巴瘤

    试验通俗题目

    伦理批件过期，请联系我们更新上传。 不同B细胞靶点CART细胞序贯治疗复发难治侵袭性B细胞淋巴瘤Ⅱ期临床研究

    试验专业题目

    不同B细胞靶点CART细胞序贯治疗复发难治侵袭性B细胞淋巴瘤Ⅱ期临床研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    1.主要目的：确立不同B细胞靶点CART细胞序贯治疗复发难治侵袭性B细胞淋巴瘤的安全性及有效性。 2.次要目的：了解不同B细胞靶点CART细胞序贯治疗对侵袭性B细胞淋巴瘤短期疗效、长期疗效及不良事件的因素。

    试验分类
    试验类型

    单臂

    试验分期

    其它

    随机化

    非随机

    盲法

    N/A

    试验项目经费来源

    自筹资金

    试验范围

    /

    目标入组人数

    200

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2021-12-28

    试验终止时间

    2024-12-28

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.确诊为靶点标记阳性（淋巴瘤细胞表达治疗靶点抗原，如CD19、CD22、CD20）的复发难治侵袭性B细胞淋巴瘤(标准参照NCCN指南,2017年第 5版)；复发侵袭性B细胞淋巴瘤指曾经达到CR后再次出现肿瘤负荷增 加的侵袭性B细胞淋巴瘤患者，难治侵袭性B细胞淋巴瘤指4疗程标准方案化疗后仍未达到CR的侵袭性B细胞淋巴瘤患者； 2.患者必须有可评估的疾病证明，包括微小残留病； 3.年龄18-75岁，包括边界值； 4.预计生存期3个月以上； 5.ECOG评分0-2分； 6.育龄妇女在试验开始前血妊娠试验阴性，并同意在试验期间直至最后一次随访采取有效的避孕措施者。；

    排除标准

    1.原发中枢神经系统侵袭性B细胞淋巴瘤或侵袭性B细胞淋巴瘤累及中枢神经系统； 2.癫痫史或其他中枢神经系统疾病者； 3.活动性乙型肝炎或丙型肝炎病毒感染者，艾滋病病毒、巨细胞病毒、EB 病毒感染者或其它未治愈的活动性感染者； 4.哺乳期妇女； 5.之前使用过任何基因治疗产品者； 6.研究者认为可能增加受试者危险性或干扰试验结果的任何情况。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    北京博仁医院有限公司

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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