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    【ChiCTR2200067226】熊去氧胆酸（UDCA）治疗儿童新型冠状病毒感染有效性与安全性的随机、开放标签、对照临床研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2200067226

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    熊去氧胆酸

    药物类型

    化药

    规范名称

    熊去氧胆酸

    首次公示信息日的期

    2022-12-30

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    新型冠状病毒感染

    试验通俗题目

    熊去氧胆酸（UDCA）治疗儿童新型冠状病毒感染有效性与安全性的随机、开放标签、对照临床研究

    试验专业题目

    一项评估熊去氧胆酸（UDCA）治疗1月龄至18岁儿童新型冠状病毒感染有效性与安全性的随机、开放标签、对照、单中心临床研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    评价熊去氧胆酸（UDCA）治疗1月龄至18岁儿童新型冠状病毒感染有效性与安全性。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    Ⅳ期

    随机化

    由本项目研究者或协调员使用Excel软件将受试者随机分入试验组与对照组

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    医院自筹资金

    试验范围

    /

    目标入组人数

    100

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2022-12-23

    试验终止时间

    2024-12-26

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1. 确诊SARS-CoV-2感染的上呼吸道感染（轻型）或肺炎（普通型）病例； 2. 年龄1月龄-18岁； 3. 病程≤72小时； 4. 主要器官（心、肝、肺、肾）功能正常； 5. 监护人充分知情，并签署知情同意书。；

    排除标准

    1. 肿瘤、免疫缺陷病或器官移植术后等严重疾病； 2. 发生惊厥的患者； 3. 同时存在的其他病原感染者； 4. 同时在使用抗生素、激素、免疫抑制剂者； 5. 存在熊去氧胆酸有禁忌症； 6. 研究者认为其不宜参加本研究。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    厦门市儿童医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址
    熊去氧胆酸的相关内容
    药品研发
    • 全球药物研发8条
    • 中国药品审评191条
    • 全球临床试验126条
    • 中国临床试验103条
    • 药物INN名称1条
    全球上市
    • 美国FDA批准药品34条
    • 中国药品批文67条
    • 美国NDC目录64条
    • 欧盟互认程序药品35条
    • 日本药品73条
    • 英国药品100条
    • 德国药品1条
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