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    【ChiCTR2300077854】光生物调节疗法在放射性皮炎患者中的应用效果研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2300077854

    试验状态

    结束

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2023-11-22

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    急性放射性皮炎

    试验通俗题目

    光生物调节疗法在放射性皮炎患者中的应用效果研究

    试验专业题目

    光生物调节疗法在放射性皮炎患者中的应用效果研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    410013

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    观察光生物调节疗法对急性放射性皮炎的治疗效果,了解光生物调节疗法对急性放射性皮炎患者疼痛和生活质量的影响。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    本研究对科室进行随机化分组,将头颈放疗一区、头颈放疗二区、头颈放疗三区等6个科室编号,使用Excel表格生成6个范围在1~100内的随机数分别对应不同科室,将随机数按照降序排列,前3个数字所代表的科室为干预组,其余为对照组。抽取 2022年10月-2023年 7月在本院就诊的放射性皮炎患者,在征得患者及家属知情同意后,按病例纳入的先后顺序将研究对象编号,将患者纳入试验,直至每个组的样本量达到预设的数据即每组 56例。

    盲法

    由于研究者本人同时对两组人群进行干预,因此无法做到盲法,而干预组患者入组时同一科室患者进入同一组,既避免了沾染效应也可以实现对研究对象的盲法。

    试验项目经费来源

    2023年湖南省自然科学基金

    试验范围

    /

    目标入组人数

    56

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2022-10-01

    试验终止时间

    2023-09-30

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.年龄≥18岁; 2.发生急性放射性皮炎; 3.初次接受放疗; 4.放疗总剂量≥40Gy; 5.语言表达清晰; 6.签署知情同意。;

    排除标准

    1.严重的心、肝、肺、肾功能障碍; 2.治疗区域预先存在皮肤问题,如窦道、插管等; 3.无法配合治疗的患者。;

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    湖南省肿瘤医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    410013

    联系人通讯地址

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