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    【ChiCTR2400093429】髋关节囊周围神经阻滞对老年髋部骨折病人早期疼痛的随机、对照研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2400093429

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2024-12-04

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    老年髋部骨折

    试验通俗题目

    髋关节囊周围神经阻滞对老年髋部骨折病人早期疼痛的随机、对照研究

    试验专业题目

    髋关节囊周围神经阻滞对老年髋部骨折病人早期疼痛的随机、对照研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    518133

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    目的：老年髋部骨折病人实施超早期髋关节囊周围神经阻滞，镇痛效果是否有优势，能否改善术前认知水平,并观察术前认知功能评分与术后谵妄是否相关。疼痛评分与炎症因子水平及PND的脑脊液生物标志物相关性。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    治疗新技术

    随机化

    本试验应用简单随机分组方法，由统计员用随机数字表法产生随机数，根据生成的随机数排序；将随机数为奇数的分到第一组，为偶数的分到第二组。

    盲法

    对数据收集者施盲。

    试验项目经费来源

    自筹

    试验范围

    /

    目标入组人数

    32

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2024-12-20

    试验终止时间

    2025-04-20

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.ASA 分级 I-Ⅲ级； 2.年龄65-85岁；18kg/m^2≤BMI≤30kg/m^2； 3.预计于72 h内行手术治疗； 4.髋部骨折入院手术（髋部骨折定义为股骨颈、股骨头、转子间或转子下骨折）。；

    排除标准

    1.多发性创伤、多发性骨折或其他不符合纳入标准的骨折，如病理性骨折、陈旧性骨折； 2.老年痴呆等精神异常或对疼痛评分无法理解； 3.非甾体类、阿片类药物禁忌证； 4.神经阻滞禁忌（穿刺部位感染、凝血功能障碍、局部麻醉药过敏）； 5. 超声下无法辨别解剖结构； 6.目前正在进行一项临床试验。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    深圳市宝安区中医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    518133

    联系人通讯地址

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