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    【ChiCTR2400079533】VS 9生命体征监测仪配合SpO2模块用于小儿人群呼吸监测的临床试验

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2400079533

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2024-01-05

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    呼吸系统

    试验通俗题目

    VS 9生命体征监测仪配合SpO2模块用于小儿人群呼吸监测的临床试验

    试验专业题目

    VS 9生命体征监测仪配合SpO2模块用于小儿人群呼吸监测的临床试验

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    通过临床试验，评价深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司（简称：迈瑞公司）生产的VS 9生命体征监测仪的光电容积脉搏波描记法（PPG）测量呼吸功能在临床应用中的有效性和安全性

    试验分类
    试验类型

    诊断试验诊断准确性

    试验分期

    其它

    随机化

    无

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    自筹经费

    试验范围

    /

    目标入组人数

    /

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2024-01-08

    试验终止时间

    2024-07-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1. 年龄≥29天，性别不限 2. 本人及法定监护人必须理解临床试验、自愿参加并签署知情同意书；

    排除标准

    1. 皮肤或手指异常可能妨碍正确使用血氧传感器 2. 存在心律失常 3. 临床医生认为不合适参与临床试验的情况；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    深圳市宝安区中医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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