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    【ChiCTR2000038562】健康汉族成人检测多体位、多样本类型醛固酮、肾素正常值范围的临床试验

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2000038562

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2020-09-24

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    原发性醛固酮增多症

    试验通俗题目

    健康汉族成人检测多体位、多样本类型醛固酮、肾素正常值范围的临床试验

    试验专业题目

    健康汉族成人检测多体位、多样本类型醛固酮、肾素正常值范围的临床试验

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    518057

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    建立健康汉族成人多体位、多样本类型的醛固酮、肾素正常值参考范围，供临床诊疗使用

    试验分类
    试验类型

    连续入组

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    No

    盲法

    N/A

    试验项目经费来源

    深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司

    试验范围

    /

    目标入组人数

    436

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2020-10-12

    试验终止时间

    2023-07-30

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.年龄≥18岁，BMI<30 kg/m2，血压<140/90 mmHg且无高血压家族史； 2.统一组织的常规体检项目结果正常（包括血尿常规、肝肾功能、甲状腺功能、血脂、电解质、空腹血糖、C肽、胰岛素，葡萄糖代餐后2h血糖、C肽、胰岛素，糖化血红蛋白等）； 3.签署知情同意书。；

    排除标准

    1.月经期、妊娠期及哺乳期女性； 2.两周内曾使用影响醛固酮浓度的药物（ACEI、ARBs、β受体阻滞剂、二氢吡啶CCB、中枢α2受体阻滞剂、利尿剂、非甾体抗炎药）； 3.有心脏疾病、肾脏疾病、肝硬化、肝瘤、严重感染、骨质疏松等疾病； 4.嗜烟者（吸烟指数=每天吸烟支数*吸烟年数，吸烟指数>400定义为嗜烟者）、嗜酒者（每周至少饮酒2次，每次摄入酒精量约为53°白酒200mL）。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    深圳市第二人民医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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