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【ChiCTR2300068630】多囊卵巢患者肠道、生殖道微生物组特征研究

基本信息
登记号

ChiCTR2300068630

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-02-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

多囊卵巢综合征

试验通俗题目

多囊卵巢患者肠道、生殖道微生物组特征研究

试验专业题目

多囊卵巢患者肠道、生殖道微生物组特征研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

观察性研究多囊卵巢患者菌群、病毒和真菌组的差异性，同时对多囊卵巢患者血清进行代谢组研究，探索多囊卵巢综合征的微生物和代谢组特征

试验分类
试验类型

横断面

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

观察性研究

盲法

/

试验项目经费来源

科研经费

试验范围

/

目标入组人数

150

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-03-01

试验终止时间

2023-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 慢性排卵或无排卵月经周期间隔≥35天或每年出血<8次或月经周期间隔<25天； 2. 高雄激素血症或高雄激素血症的临床表现如多毛痤疮、脱发等； 3. B超下多囊卵巢样改变：一侧或双侧卵巢内直径2-9毫米的卵泡数≥12个，和/或卵巢体积 >10厘米。；

排除标准

1. 孕妇； 2. 其他可引起PCOS类似症状的疾病，如甲亢、库欣综合征、高催乳素血症等； 3. 近1月使用抗生素等药物，3个月内服用性激素类药物； 4. 非月经期PCOS女性； 5. 恶性肿瘤史。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

深圳市宝安区中医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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