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    【ChiCTR2500101946】中枢神经系统骨代谢调控机制研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2500101946

    试验状态

    结束

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2025-05-06

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    绝经后骨质疏松症

    试验通俗题目

    中枢神经系统骨代谢调控机制研究

    试验专业题目

    中枢神经系统骨代谢调控机制研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    518100

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    运用多模态功能磁共振技术，探讨绝经后骨质疏松患者脑骨量调控的神经影像学标志物，揭示脑骨量调节，以及临床表征之间的内在联系；以及电针干预的中枢神经系统起效机制。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    其它

    随机化

    1到60的随机数表由Excel生成，规定：1-30位为针刺组，31-60为药物组。制作随机数卡，并按照对应原则在卡上标记随机数及组别，将其放入不透明的信封中密封，打乱信封顺序装入箱子中由不参与试验的专人保管。入组的受试者随机从箱子抽取信封，交于不参与试验的工作人员，打开后按照规定分组，受试者治疗前告知操作者。每组患者各30例，不得作任何更改，各组患者予以对应的治疗措施。另招募健康对照同年龄段骨量正常被试30名。

    盲法

    无

    试验项目经费来源

    国家自然科学基金；深圳市科创委面上项目

    试验范围

    /

    目标入组人数

    30

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2022-10-12

    试验终止时间

    2026-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.年龄45-70岁； 2.骨密度值为-2.5＜T＜-1。；

    排除标准

    1.继发性骨量减少； 2.经抗骨质疏松药物治疗； 3.有严重精神疾病。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    深圳市宝安区中医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    518100

    联系人通讯地址

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