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    【ChiCTR2500100894】嗜黏蛋白阿克曼菌对无症状高尿酸血症患者改善效果的临床随机对照研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2500100894

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2025-04-16

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    高尿酸血症

    试验通俗题目

    嗜黏蛋白阿克曼菌对无症状高尿酸血症患者改善效果的临床随机对照研究

    试验专业题目

    嗜黏蛋白阿克曼菌对无症状高尿酸血症患者改善效果的临床随机对照研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    通过科学严谨的临床随机对照试验，系统地评估嗜黏蛋白阿克曼菌（Akkermansia muciniphila，简称AKK）对无症状高尿酸血症患者的具体改善效果，并深入探索其作用机制，以期为高尿酸血症的预防和治疗提供新的、基于微生物调节的创新策略。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    Ⅳ期

    随机化

    临床医生通过随机数表法对纳入分组的患者进行随机分组。

    盲法

    在试验过程中，使用双盲进行试验，测验者与被测验者都不知道被测者所属的组别

    试验项目经费来源

    自选

    试验范围

    /

    目标入组人数

    50

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2025-01-01

    试验终止时间

    2026-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    （1）符合无症状高尿酸血症的诊断标准。 （2）年龄18-75岁，男女皆可。 （3）男性：血清尿酸浓度大于420 μmol/L；女性：血清尿酸浓度大于360 μmol/L。 （4）治疗期间能按疗程积极配合临床治疗。 （5）精神良好，认知正常，患者及家属知情同意并签署知情同意书。；

    排除标准

    （1）不符合纳入标准的患者。 （2）具有严重脏器疾病者。 （3）存在免疫系统缺陷者。 （4）纳入前1周内服用过降尿酸药物。 （5）对本研究所用药物过敏者。 （6）抗拒相关研究工作，依从性差的患者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    景德镇市第二人民医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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