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    【CTR20244829】两种氢溴酸氘瑞米德韦干混悬剂的相对生物利用度研究

    基本信息
    登记号

    CTR20244829

    试验状态

    进行中（尚未招募）

    药物名称

    氢溴酸氘瑞米德韦干混悬剂

    药物类型

    化药

    规范名称

    氢溴酸氘瑞米德韦干混悬剂

    首次公示信息日的期

    2024-12-20

    临床申请受理号

    企业选择不公示

    靶点
    适应症

    治疗呼吸道合胞病毒感染

    试验通俗题目

    两种氢溴酸氘瑞米德韦干混悬剂的相对生物利用度研究

    试验专业题目

    一项评估中国健康成年受试者口服两种氢溴酸氘瑞米德韦干混悬剂的相对生物利用度的单中心、随机、开放、两周期、双交叉临床研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    215123

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    主要目的 评价中国健康成年受试者口服两种氢溴酸氘瑞米德韦干混悬剂的相对生物利用度。 次要目的 （1）评价两种氢溴酸氘瑞米德韦干混悬剂单次口服给药的药代动力学（PK）特征； （2）评价氢溴酸氘瑞米德韦干混悬剂单次口服给药的安全性和耐受性。

    试验分类
    试验类型

    交叉设计

    试验分期

    Ⅰ期

    随机化

    随机化

    盲法

    开放

    试验项目经费来源

    /

    试验范围

    国内试验

    目标入组人数

    国内: 18 ；

    实际入组人数

    国内: 登记人暂未填写该信息；

    第一例入组时间

    /

    试验终止时间

    /

    是否属于一致性

    否

    入选标准

    1.18周岁≤年龄≤45周岁，性别不限；

    排除标准

    1.已知对试验制剂及其任何成分或相关制剂有过敏史者；

    2.有过敏体质（如：哮喘、荨麻疹、湿疹性皮炎等过敏性疾病史），或有药物、食物过敏史且经研究者判断不宜入组者；

    3.有中枢神经系统、心血管系统、消化系统、呼吸系统、泌尿系统、血液系统、代谢障碍等的明确疾病且需要医学干预或其他不适合参加临床试验的疾病（如精神病史等）者；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    蚌埠医学院第一附属医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    233004

    联系人通讯地址
    氢溴酸氘瑞米德韦干混悬剂的相关内容
    药品研发
    • 中国药品审评3条
    • 中国临床试验5条
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