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    【CTR20130821】石辛含片治疗复发性口腔溃疡的有效性与安全性评价

    基本信息
    登记号

    CTR20130821

    试验状态

    已完成

    药物名称

    石辛含片

    药物类型

    中药

    规范名称

    石辛含片

    首次公示信息日的期

    2014-03-24

    临床申请受理号

    企业选择不公示

    靶点

    /

    适应症

    清胃、泻火,消肿、止痛,解毒、敛疮。用于复发性口疮(复发性口腔溃疡)胃火上炎证出现的口腔粘膜溃烂,局部红肿,灼热疼痛及便结尿黄等症状。

    试验通俗题目

    石辛含片治疗复发性口腔溃疡的有效性与安全性评价

    试验专业题目

    石辛含片治疗复发性口疮(胃火上炎证)的有效性与安全性评价随机双盲单模拟、安慰剂平行对照多中心临床试验

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    443103

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    本试验为优效性试验,通过与安慰剂对比,观察和评价石辛含片治疗复发性口疮(胃火上炎证)的有效性和安全性。

    试验分类
    试验类型

    平行分组

    试验分期

    Ⅲ期

    随机化

    随机化

    盲法

    双盲

    试验项目经费来源

    /

    试验范围

    国内试验

    目标入组人数

    国内: 240 ;

    实际入组人数

    国内: 234  ;

    第一例入组时间

    /

    试验终止时间

    2015-01-21

    是否属于一致性

    入选标准

    1.符合西医复发性阿弗他溃疡诊断标准,符合轻型临床表现,溃疡数≤3个,溃疡直径﹤10mm;

    排除标准

    1.不符合西医复发性阿弗他溃疡的纳入标准;

    2.不符合中医胃火上炎证的中医纳入标准;

    3.伴有其他口腔黏膜病或肿瘤导致的溃疡损害;

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    四川大学华西口腔医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    610041

    联系人通讯地址
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    • 中国药品批文1
    市场信息
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    合理用药
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