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【ChiCTR2300070945】亚麻醉剂量艾司氯胺酮对口腔癌患者围术期重要脏器功能的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2300070945

试验状态

尚未开始

药物名称

艾司氯胺酮

药物类型

/

规范名称

艾司氯胺酮

首次公示信息日的期

2023-04-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

口腔癌

试验通俗题目

亚麻醉剂量艾司氯胺酮对口腔癌患者围术期重要脏器功能的影响

试验专业题目

亚麻醉剂量艾司氯胺酮对口腔癌患者围术期重要脏器功能的影响

申办单位信息
申请人联系人
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临床试验信息
试验目的

探究静脉应用艾司氯胺酮对口腔癌患者围术期重要脏器功能的影响，进一步探究其可能的相关机制。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

随机数字表法

盲法

双盲

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

75

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-12-01

试验终止时间

2023-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

（1）年龄在18-75岁； （2）ASA 分级：I-III 级； （3）拟行全麻下口腔癌根治手术 （4）患者及家属同意签署知情同意书。；

排除标准

（1）急诊手术病人； （2）二次口腔癌患者； （3）有精神疾病及认知功能障碍者； （4）患者有严重视听功能障碍或交流困难； （5）严重心、肝、肺、肾功能不全（指标异常超过 1.5 倍）； （6）使用镇静、催眠或镇痛药 3 个月以上； （7）甲状腺功能亢进或高血压控制不佳（收缩压≥160mmHg/舒张压≥100mmHg）。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

南京大学医学院附属口腔医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
艾司氯胺酮的相关内容
药品研发
  • 全球药物研发4条
  • 中国药品审评25条
  • 全球临床试验195条
  • 中国临床试验1054条
  • 美国USAN名称2条
  • 药物INN名称1条
全球上市
  • 美国FDA批准药品1条
  • 中国药品批文3条
  • 美国NDC目录1条
  • 欧盟集中审批药品1条
  • 欧盟互认程序药品14条
  • 英国药品6条
  • 法国药品9条
  • 中国香港药品1条
  • 中国台湾药品1条
市场信息
  • 药品招投标104条
  • 政策法规数据库1条
  • 企业公告3条
一致性评价
  • 一致性评价3条
  • 仿制药参比制剂目录14条
  • 美国橙皮书1条
  • 中国上市药物目录4条
生产检验
  • 马丁代尔药物大典1条
  • 境内外生产药品备案信息16条
合理用药
  • 药品说明书3条
  • 药物ATC编码2条
  • 医保目录5条
  • 医保药品分类和代码9条
原料药
  • 原料药、辅料、包材登记信息6条
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