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      【ChiCTR2300070075】安神通络针法治疗纤维肌痛的临床疗效观察

      基本信息
      登记号

      ChiCTR2300070075

      试验状态

      尚未开始

      药物名称

      /

      药物类型

      /

      规范名称

      /

      首次公示信息日的期

      2023-03-31

      临床申请受理号

      /

      靶点

      /

      适应症

      纤维肌痛

      试验通俗题目

      安神通络针法治疗纤维肌痛的临床疗效观察

      试验专业题目

      安神通络针法治疗纤维肌痛的临床疗效观察

      申办单位信息
      申请人联系人
      申请人名称
      联系人邮箱
      联系人邮编

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      临床试验信息
      试验目的

      1. 采用随机对照的研究方法，观察比较电针或假电针治疗纤维肌痛患者治疗前后视觉模拟评分（VAS）、修订版纤维肌痛影响问卷（FIQR）评分、压痛点计数和简明健康调查问卷 (SF-36)评分的变化情况，评价两者临床疗效差异。 2. 观察电针治疗纤维肌痛的安全性、患者依从性

      试验分类
      试验类型

      随机平行对照

      试验分期

      其它

      随机化

      随机数字表法

      盲法

      本研究采用单盲设计，对患者进行设盲。

      试验项目经费来源

      浙江中医药大学

      试验范围

      /

      目标入组人数

      115

      实际入组人数

      /

      第一例入组时间

      2023-01-01

      试验终止时间

      2025-01-01

      是否属于一致性

      /

      入选标准

      1.符合纤维肌痛证的诊断标准； 2.15-65岁之间； 3. 自愿加入并签订知情同意书者。；

      排除标准

      1.患有针刺操作禁忌症，如严重出血倾向疾病、孕妇等，不适宜针刺治疗者； 2. 患有严重心功能不全、肝肾功衰等基础疾病，影响疗效判定者； 3.严重认知功能障碍者； 4.不相信针刺治疗或恐惧针患者； 5.虽然符合疾病诊断，但患者有其他疾病，且生命体征不平稳者。；

      研究者信息
      研究负责人姓名
      试验机构

      温州市中医院

      研究负责人电话
      研究负责人邮箱
      研究负责人邮编

      /

      联系人通讯地址

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