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【ChiCTR2300068128】基于肠道菌群多样性探讨自拟解郁方治疗卒中后抑郁的临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR2300068128

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-02-08

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

卒中后抑郁

试验通俗题目

基于肠道菌群多样性探讨自拟解郁方治疗卒中后抑郁的临床研究

试验专业题目

基于肠道菌群多样性探讨自拟解郁方治疗卒中后抑郁的临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1、通过宏基因检测技术对卒中后非抑郁患者、卒中后抑郁患者的肠道菌群的多样性及各分类学水平分布变化情况进行分析，对比两者异同，明确卒中后非抑郁与卒中后抑郁患者肠道菌群谱是否存在差异。 2、通过对自拟解郁方治疗肝气郁结型卒中后抑郁患者的疗效观察及对肠道菌群数量影响，探索自拟解郁方治疗肝气郁结型卒中后抑郁患者的临床疗效。 3、探讨肝气郁结型卒中后抑郁与肠道菌群的关联性，挖掘自拟解郁方对肠道菌群的影响，给开辟包括PSD在内的大脑疾病治疗方法提供新思路。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

数字随机表法

盲法

/

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-01-01

试验终止时间

2025-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1. 同时符合规定的中西医诊断标准； 2. 同意并签署知情同意书者； 3. 年龄 18~80岁； 4. 有沟通表达能力者； 5. 汉密尔顿抑郁量表（17项）评分在 8~24 分； 6. 继发于急性脑血管病2周后至1年内。；

排除标准

1. 严重失语或认知障碍患者； 2. 既往有精神疾病或企图自杀者； 3. 不愿服中药者； 4. 患有可能影响肠道菌群的消化道疾病者； 5. 近2月有服用抗生素患者； 6. 同时接受其他临床试验患者； 7. 汉密尔顿抑郁量表（17项）评分≥25分: 可能有重度抑郁症患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

温州市中医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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