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    【ChiCTR2200055851】注射用两性霉素 B 胆固醇硫酸酯复合物治疗侵袭性真菌病的真实世界研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2200055851

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    注射用两性霉素 B 胆固醇硫酸酯复合物

    药物类型

    /

    规范名称

    注射用两性霉素 B 胆固醇硫酸酯复合物

    首次公示信息日的期

    2022-01-20

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    侵袭性真菌病

    试验通俗题目

    注射用两性霉素 B 胆固醇硫酸酯复合物治疗侵袭性真菌病的真实世界研究

    试验专业题目

    注射用两性霉素 B 胆固醇硫酸酯复合物治疗侵袭性真菌病的多中心、回顾性真实世界研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    评价注射用两性霉素B胆固醇硫酸酯复合物治疗侵袭性真菌病的安全性和有效性

    试验分类
    试验类型

    连续入组

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    回顾性研究，无需随机

    盲法

    不适用

    试验项目经费来源

    石药集团欧意药业有限公司

    试验范围

    /

    目标入组人数

    100

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2022-02-01

    试验终止时间

    2022-03-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.年龄不限，性别不限； 2.经研究者判断，具有接受抗真菌治疗指征的患者； 3.既往接受过抗真菌治疗失败后使用两性霉素B胆固醇硫酸酯复合物治疗的患者。；

    排除标准

    1.资料不全或其他因素导致影响临床疗效判断的患者； 2.对于既往抗真菌治疗，无法评估其临床疗效的患者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    中国医学科学院血液病医院（中国医学科学院血液学研究所）

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址
    注射用两性霉素 B 胆固醇硫酸酯复合物的相关内容
    药品研发
    • 中国药品审评3条
    • 中国临床试验13条
    全球上市
    • 中国药品批文1条
    市场信息
    • 药品招投标78条
    一致性评价
    • 一致性评价1条
    生产检验
    • 境内外生产药品备案信息7条
    合理用药
    • 医保目录4条
    • 医保药品分类和代码1条
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