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      【ChiCTR2500102260】基于ASE模型的强直性脊柱炎患者长期康复运动模式构建与验证：去中心化随机对照试验

      基本信息
      登记号

      ChiCTR2500102260

      试验状态

      正在进行

      药物名称

      /

      药物类型

      /

      规范名称

      /

      首次公示信息日的期

      2025-05-12

      临床申请受理号

      /

      靶点

      /

      适应症

      强直性脊柱炎

      试验通俗题目

      基于ASE模型的强直性脊柱炎患者长期康复运动模式构建与验证：去中心化随机对照试验

      试验专业题目

      基于ASE模型的强直性脊柱炎患者长期康复运动模式构建与验证：去中心化随机对照试验

      申办单位信息
      申请人联系人
      申请人名称
      联系人邮箱
      联系人邮编

      联系人通讯地址
      临床试验信息
      试验目的

      1. 基于态度-社会影响-自我效能（ASE）模型构建一个针对AS患者不同阶段的运动管理模型； 2. 基于线上直播互动运动的方式，验证ASE运动管理模型的有效性。

      试验分类
      试验类型

      随机平行对照

      试验分期

      其它

      随机化

      分配组别的随机数字将由未参与干预的研究人员使用IBM SPSS Statistics版本26.0生成

      盲法

      开放试验

      试验项目经费来源

      自筹

      试验范围

      /

      目标入组人数

      60

      实际入组人数

      /

      第一例入组时间

      2025-06-01

      试验终止时间

      2026-10-31

      是否属于一致性

      /

      入选标准

      1.符合2009年强直性脊柱炎分类标准； 2. 年龄超过18岁的住院患者，病情得到缓解，BASDAI评分低于4分，并符合出院标准； 3. 理解研究目的、程序和内容，并自愿参与试验，签署知情同意书的患者； 4. 能够用普通话或粤语与研究人员进行口头沟通的患者。；

      排除标准

      1. 患有纤维肌痛综合症、骨盆炎性硬化症、因腰椎或颈椎压迫导致的局部疼痛，或与神经根痛或其他可能与强直性脊柱炎（AS）相关的疼痛相混淆的中度至重度疼痛的患者； 2. 患有严重骨质疏松症或病理性骨折的患者； 3. 患有严重系统性疾病，重要器官功能有显著损害的患者； 4. 没有使用过电脑或智能手机上的微信软件经验的患者。；

      研究者信息
      研究负责人姓名
      试验机构

      中山大学附属第三医院

      研究负责人电话
      研究负责人邮箱
      研究负责人邮编

      /

      联系人通讯地址

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