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    【ChiCTR2500101397】踝关节康复机器人被动与主动训练对脑卒中患者步行功能恢复及其机制探讨

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2500101397

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2025-04-24

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    脑卒中

    试验通俗题目

    踝关节康复机器人被动与主动训练对脑卒中患者步行功能恢复及其机制探讨

    试验专业题目

    踝关节康复机器人被动与主动训练对脑卒中患者步行功能恢复及其机制探讨

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    比较使用踝关节康复机器人进行被动或主动踝关节运动训练对踝关节功能恢复的影响。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    采用随机数字表生成随机分配序列，将34例患者随机分为2组，并将分组情况装入不透明的信封密封，其中分组的随机分配的比例为1：1。

    盲法

    双盲，即患者和结局指标评估者盲、实施干预者非盲。

    试验项目经费来源

    自筹

    试验范围

    /

    目标入组人数

    17

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2025-05-01

    试验终止时间

    2025-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.首次发病，单侧偏瘫，年龄18~80岁； 2.病程小于12个月； 3.可理解简单的指令； 4.站位平衡1级； 5.颅内无金属、无颅骨修补手术或去骨瓣； 6.愿意签署知情同意书。；

    排除标准

    1.既往有神经系统疾病患者； 2.不能适应试验的训练者； 3.严重认知障碍； 4.合并严重心、肝、肾疾病及感染； 5.干预所用踝关节康复机器人的禁忌症，如(1)精神异常；(2)生命体征不稳；(3)关节表面皮肤破损；(4)骨折未痊愈又未作内固定；(5)骨关节肿瘤患者；(6)关节面严重变形；(7)关节面出现不能控制的感染；(8)康复治疗师认为不适宜进行康复训练的情况；；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    中山大学附属第三医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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