yl23455永利官网

洞察市场格局
解锁药品研发情报

免费客服电话

18983288589
医药数据查询

【ChiCTR-INR-16010071】G-CSF预激小剂量地西他滨联合BuCy预处理造血干细胞移植治疗高危急性髓系白血病的临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR-INR-16010071

试验状态

正在进行

药物名称

地西他滨

药物类型

化药

规范名称

地西他滨

首次公示信息日的期

2016-12-02

临床申请受理号

/

靶点
适应症

急性髓系白血病

试验通俗题目

G-CSF预激小剂量地西他滨联合BuCy预处理造血干细胞移植治疗高危急性髓系白血病的临床研究

试验专业题目

G-CSF预激小剂量地西他滨联合BuCy预处理造血干细胞移植治疗高危急性髓系白血病的多中心、随机、对照、开放临床试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

观察接受“G-CSF预激小剂量地西他滨联合BuCy预处理造血干细胞移植”的高危急性髓系白血病患者移植后的复发情况和安全性

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

参与试验的统计学专家采用Stata软件进行随机分组

盲法

/

试验项目经费来源

国家自然科学基金81500147

试验范围

/

目标入组人数

97

实际入组人数

/

第一例入组时间

2016-12-01

试验终止时间

2020-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

(1) 高危AML患者,性别不限，年龄<60岁； (2) KPS评分>60分，估计生存期>3个月； (3) 具有HLA全相合供者； (4) 无严重全身重要脏器功能损害者； a. 肌酐＜1.5mg/dl b. 白蛋白≧2 c. 心脏射血指数>55% d. 血红素>9g/dL，胆红素＜2.0mg/dl (5) 无其它异基因造血干细胞移植的禁忌； (6) 自愿受试，知情同意。；

排除标准

1) 有严重心、肾或肝功能不全； 2) 合并其他恶性肿瘤需要治疗者； 3) 存在脑功能紊乱的临床症状或严重的精神性疾病不能理解或遵从研究方案； 4) 无法保证完成必须的治疗计划和随访观察的患者； 5) 具有严重的急性过敏反应的患者； 6) 临床上未控制的活动性感染； 7) 正参加其它临床试验的患者； 8) 研究人员认为其他原因不适合临床试验者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

重庆新桥医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
地西他滨的相关内容
药品研发
  • 全球药物研发6条
  • 中国药品审评107条
  • 全球临床试验444条
  • 中国临床试验103条
  • 美国USAN名称1条
  • 药物INN名称2条
全球上市
  • 美国FDA批准药品22条
  • 中国药品批文25条
  • 美国NDC目录34条
  • 欧盟集中审批药品2条
  • 英国药品1条
  • 德国药品1条
  • 法国药品1条
  • 中国香港药品3条
  • 中国台湾药品5条
市场信息
  • 药品招投标2503条
  • 药品集中采购8条
  • 政策法规数据库2条
  • 跨国药企销售数据1条
  • 企业公告3条
  • 药品广告26条
一致性评价
  • 一致性评价14条
  • 仿制药参比制剂目录4条
  • 美国橙皮书22条
  • 中国上市药物目录15条
生产检验
  • 马丁代尔药物大典1条
  • 境内外生产药品备案信息39条
合理用药
  • 药品说明书21条
  • 药物ATC编码2条
  • 医保目录9条
  • 医保药品分类和代码28条
  • 药品商品名查询6条
原料药
  • 原料药、辅料、包材登记信息13条
点击展开

最新临床资讯

yl23455永利官网企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品

地西他滨相关临床试验

更多