CTR20132075
已完成
小儿便通颗粒
中药
小儿便通颗粒
2014-04-02
企业选择不公示
/
功能性便秘食积证
评价小儿便通颗粒的安全性和有效性
小儿便通颗粒治疗功能性便秘食积证评价其有效性和安全性的随机双盲、安慰剂平行对照、多中心、Ⅲ期临床研究
225400
确证评价小儿便通颗粒对于儿童功能性便秘症状的缓解作用和食积证证候改善作用;确证评价小儿便通颗粒治疗功能性便秘食积证的安全性。
平行分组
Ⅲ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 480 ;
国内: 登记人暂未填写该信息;
/
2014-04-03
否
1.符合功能性便秘西医诊断标准;
登录查看1.由直肠、结肠器质性病变(如肿瘤、炎症、肛裂、克隆氏病、肠梗阻、肠粘连、结肠息肉、肠结核等)所致肠道狭窄引起者;
2.由先天性巨结肠、乙状结肠过长症及神经性疾患、精神障碍、代谢内分泌疾患等所致者;
3.由全身器质性病变导致便秘者;
登录查看天津中医药大学第一附属医院
300193
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