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      【ChiCTR2100045362】一项随机、双盲、安慰剂对照研究：益生菌乳杆菌L168食品对孤独症患者行为的改善作用研究

      基本信息
      登记号

      ChiCTR2100045362

      试验状态

      正在进行

      药物名称

      /

      药物类型

      /

      规范名称

      /

      首次公示信息日的期

      2021-04-13

      临床申请受理号

      /

      靶点

      /

      适应症

      孤独谱系障碍

      试验通俗题目

      一项随机、双盲、安慰剂对照研究：益生菌乳杆菌L168食品对孤独症患者行为的改善作用研究

      试验专业题目

      一项随机、双盲、安慰剂对照研究：益生菌乳杆菌L168食品对孤独症患者行为的改善作用研究

      申办单位信息
      申请人联系人
      申请人名称
      联系人邮箱
      联系人邮编

      210029

      联系人通讯地址
      临床试验信息
      试验目的

      探究植物乳杆菌对孤独症患者行为的改善及作用机制。

      试验分类
      试验类型

      随机平行对照

      试验分期

      探索性研究/预试验

      随机化

      由王琦采取随机数字表法产生随机序列。

      盲法

      双盲

      试验项目经费来源

      思萨生物科技（深圳）横向课题合作经费

      试验范围

      /

      目标入组人数

      50

      实际入组人数

      /

      第一例入组时间

      2021-03-10

      试验终止时间

      2024-12-31

      是否属于一致性

      /

      入选标准

      1.年龄3-9岁的行为障碍的孤独症患者； 2.优先考虑有便秘或腹泻等肠道症状的孤独症患者； 3.停用各种抗微生物的药物，益生制剂及饮食治疗，免疫抑制药物，高剂量维生素及其他同时的药物性治疗1个月以上； 4.自愿参加本实验,家属签署知情同意书,并能坚持治疗随访者，患者父母体健，无严重影响正常生活、工作、思维、判断能力的疾病。；

      排除标准

      1.患者合并其他神经系统疾病者及其他原因所致的严重影响生存质量的疾病； 2.患者家属不能配合者； 3.患者正在参加其他课题研究者。；

      研究者信息
      研究负责人姓名
      试验机构

      南京医科大学附属脑科医院

      研究负责人电话
      研究负责人邮箱
      研究负责人邮编

      211166

      联系人通讯地址

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