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【ChiCTR2500104626】虚拟现实技术对MCI老年人的认知功能与脑功能干预效果的研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500104626

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-06-19

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

认知障碍

试验通俗题目

虚拟现实技术对MCI老年人的认知功能与脑功能干预效果的研究

试验专业题目

虚拟现实技术对MCI老年人的认知功能与脑功能干预效果的研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

210029

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

探索虚拟现实技术对MCI患者整体认知功能的提升作用，虚拟现实干预后，MCI患者全脑功能连接及结构的作用。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

随机化分组的方法：随机化分组方法：在多中心研究中，使用IWRS系统进行受试者随机化分组，能够根据预设的分组算法（如简单随机化或分层随机化）自动将受试者公平地分配到虚拟现实干预组和常规护理组，同时确保各中心之间的组别平衡，实时记录和同步数据，减少偏倚并提升研究的透明度和效率。

盲法

对结局评估者设盲。

试验项目经费来源

国家重点研发项目经费

试验范围

/

目标入组人数

110

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-12-01

试验终止时间

2026-11-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄 55-85岁； 2.小学及以上教育程度，视觉及听力无障碍，可配合完成评测； 3.总体认知功能评定：MCI：MMSE>=27 分且＜29 分，临床 AD 评定量表(CDR)=0.5； 4.自愿参加本研究，本人同意并签署知情同意书。；

排除标准

1.存在神经精神疾病病史，如脑血管病、抑郁症、精神分裂症、药物依赖、颅内肿瘤、难治性癫病、帕金森病、正常压力性脑积水、脑部肿瘤及头颅外伤手术等； 2.具有严重影响认知功能的心、肝、肾、造血系统及内分泌系统疾病； 3.头颅磁共振存在梗死病灶、微出血和占位等病灶； 4.正在接受其他非药物干预者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

南京医科大学第一附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

210029

联系人通讯地址

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