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    【ChiCTR-IIR-15007655】套扎点数对肝硬化患者食管静脉曲张消除和复发的影响

    基本信息
    登记号

    ChiCTR-IIR-15007655

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2015-12-26

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    肝硬化并食管静脉曲张

    试验通俗题目

    套扎点数对肝硬化患者食管静脉曲张消除和复发的影响

    试验专业题目

    前瞻性随机对照双盲试验——套扎点数对肝硬化患者食管静脉曲张消除和复发的影响

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    探讨不同套扎点数对肝硬化并食管静脉曲张疗效的影响，包括曲张静脉消除的效果和复发的速度

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    Ⅳ期

    随机化

    计算机软件

    盲法

    研究评估者和患者双盲

    试验项目经费来源

    自筹经费

    试验范围

    /

    目标入组人数

    150

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2016-03-01

    试验终止时间

    2019-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.18-65 岁 2.肝硬化合并单纯食管静脉曲张患者，且入组时内镜检查发现食管曲张静脉最粗1.0-2.0cm 3.同意加入该研究且签署知情同书；

    排除标准

    1.入组前 1月及入组后任何时候使用过硬化剂治疗 2.原发性肝癌且巴塞罗那分期为 B 期以上，或合并继发性肝癌或其他恶性肿瘤 3.合并胃静脉曲张或其他异位曲张静脉 4.合并心肺脑肾的重要疾病，包括脑卒中、尿毒症、急性冠脉综合征、呼吸功能不全或 I型肝肾综合征 5.无法耐受内镜检查和治疗 6.入组前行 TIPS 或外科手术 7.TBil>170umol/L 或 Child-Pugh>13 分 8.无肝硬化患者；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    南昌大学第一附属医院消化科

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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