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  • ASCO口头报告|全球首创PD-1/IL-2α-bias双抗融合蛋白IBI363治疗免疫经治的晚期黑色素瘤I/II期临床数据公布
    临床研究
    2025年6月1日，美国旧金山和中国苏州——信达生物制药集团（香港联交所代码：01801），一家致力于研发、生产和销售肿瘤、心血管及代谢、自身免疫、眼科等重大疾病领域创新药物的生物制药公司， 在2025年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上报道了全球首创PD-1/IL-2 α-bias 双特异性抗体融合蛋白IBI363治疗“免疫冷肿瘤”——免疫经治的黑色素瘤（肢端型和黏膜型亚型）的I期和II期临床研究数据。 目前，信达生物正在中国、美国、澳大利亚同时开展临床研究，探索 IBI363 在免疫耐药、冷肿瘤和前线治疗等多瘤种适应症的有效性和安全性。 PD-1/IL-2 α-bias 双特异性抗体融合蛋白（IBI363）治疗晚期免疫经治的恶性黑色素瘤亚型（肢端型和黏膜型亚型）的I/II期临床研究。
    信达生物
    2025-06-01
    黑色素瘤 IBI I/II期
  • 乐普生物：EGFR ADC闪耀ASCO，鼻咽癌注册性临床研究数据以LBA形式公布
    临床研究
    该关键注册性临床试验设计方案如下，入组标准为既往经过至少两线治疗包括化疗及PD-(L)1抗体治疗，计划入组172例晚期鼻咽癌患者，按1:1随机分组接受MRG003或化疗治疗，MRG003的治疗方案为2.3mg/kg，每三周一次。 该关键注册性临床实际入组173例晚期鼻咽癌患者，86例接受MRG003治疗，87例接受化疗治疗。 患者既往接受治疗线数的中位数为三线，其中接受过三线及以上治疗的患者比例达到73.4%，此前IIa期临床入组患者既往接受治疗线数的中位数则为二线。
    医药笔记
    2025-06-01
    鼻咽癌 注册性临床研究 EGFR
  • 默沙东：口头报告三款在研 1 类新药关键临床数据
    临床研究
    2025 年 ASCO 大会正在召开。 默沙东在本次大会上公布了该公司产品组合和在研管线的多项研究数据，涉及超过 25 个不同癌型种类。 其中，默沙东以口头报告形式首次公布了 在研管线MK-1084 结直肠癌 、 Zilovertamab vedotin 弥漫大 B 细胞淋巴瘤 的临床数据，并将首次披露 Patritumab deruxtecan 肺癌关键 Ⅲ 期研究的 OS 数据。
    Insight数据库
    2025-06-01
    口头报告
  • ASCO 2025 | 肿瘤电场治疗用于胰腺癌3期数据发布
    临床研究
    在3期研究中，针对不可切除局部晚期胰腺癌患者，肿瘤电场治疗联合吉西他滨和白蛋白结合型紫杉醇，是首个显示出在总生存期（OS）上具有临床意义和统计学显著改善的疗法。 PANOVA-3研究中观察到的总生存期获益，得到了患者生活质量显著改善和无痛生存期延长的支持，这对于胰腺癌患者而言尤为关键。 PANOVA-3的结果已被接受为最新突破性摘要在ASCO年会上进行口头报告，并同步发表于 《Journal of Clinical Oncology》 。
    再鼎医药
    2025-06-01
    白蛋白 胰腺癌 电场治疗
  • BMS：双抗 ADC 肺癌数据首秀，KRAS G12C 抑制剂一线肺癌 OS 结果公布...
    临床研究
    2025 年 ASCO 大会火热进行中，BMS 带来了 30 多项 重磅临床研究成果，包括 O 药、从百利天恒重金引入的 EGFR/HER3 双抗 ADC Iz a-Bre n 、 PRMT5 合成致死明星产品 BMS-986504 、 GPRC5D CAR-T 疗法 Arl o-cel 等，适应症覆盖非小细胞肺癌、小细胞肺癌、多发性骨髓瘤等 。 EGFR/HER3 双抗 ADC 两项临床数据公布。 Iza-Bren（BL-B01D1）是一款靶向 EGFR、HER3 的双抗 ADC 产品，由百利天恒和 BMS 共同开发。
    Insight数据库
    2025-05-31
    HER3 KRAS G12C PRMT5
  • 赛诺菲跌5%，再生元跌19%：IL-33抗体COPD三期临床一成一败
    临床研究
    研究数据来看，AERIFY-1治疗24周、52周均有显著改善，AERIFY-2则在治疗52周没有达到主要汇总单，尽管此前24周数据有获益。 赛诺菲认为总体恶化事件数少于预期，导致两个三期临床统计功效下降。 由于三期临床入组大部分都在新冠疫情期间，可能也导致总体恶化率较低。
    医药笔记
    2025-05-31
    COPD
  • 速递丨信达生物IL-23p19单抗3期临床研究完成首例受试者给药，针对银屑病
    临床研究
    信达生物近日宣布：匹康奇拜单抗（重组抗白介素23p19亚基（IL-23p19）抗体，研发代号：IB112）一项新3期临床研究完成首例受试者给药。 本研究是银屑病领域在 IL-17单抗应答不佳人群中开展转药治疗的随机、双盲、活性对照的3期临床研究， 在 IL-17单抗继续治疗对照下，证明匹康奇拜单抗针对这部分临床需求迫切人群带来获益 ，有望进一步丰富匹康奇拜单抗的医学证据和在银屑病治疗领域的进阶优势。 本研究是一项评价IL-17单抗治疗后应答不佳的斑块状银屑病患者转换匹康奇拜单抗治疗的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、阳性药物对照3期临床研究（NCT06945107）。
    医药观澜
    2025-05-31
    IL-23p19 IL-17
  • 速递丨有望一年仅需一次！大睿生物RNAi疗法临床前数据公布
    临床研究
    大睿生物（Rona Therapeutics）近日宣布，在美国国家脂质协会2025年度科学会议(National Lipid Associations 2025 Annual Scientific Sessions)上，公布了其自主研发的创新RNA干扰疗法RN026的临床前数据。 临床前研究显示， 该疗法针对心血管疾病独立风险因子脂蛋白(a)（Lp(a)），在非人灵长类动物（NHP）研究中实现了99%的Lp(a)水平降低并有望支持一年一次的给药方案 。 全球约10%-20%人群存在脂蛋白(a)水平升高，RN026有望为心血管疾病患者带来全新治疗希望。
    医药观澜
    2025-05-31
    心血管疾病 RNAi
  • PROTAC 降解剂的临床进展（2025 年更新)
    临床研究
    蛋白水解靶向嵌合体 (PROTAC,Proteolysis Targeting Chimeras) 是一类新型双功能分子，旨在选择性降解致病蛋白。 PROTAC 通常由三个部分组成：结合目标蛋白 (POI) 的配体、募集 E3 泛素连接酶的配体以及连接两者的连接体。 目前， 虽然尚未有基于 PROTAC 的疗法上市，但 超过 ５0 种 PROTAC 候选药物正在临床试验中评估。
    精准药物
    2025-05-31
    降解剂 PROTAC
  • 辉瑞：2 款创新 ADC 联合 K 药数据首次公布！恩扎卢胺 5 年 OS 率超 65 %...
    临床研究
    2025 年 ASCO 大会火热进行中，辉瑞带来了 60 多项 重磅临床研究成果，包括 15 篇口头和快速口头报告 ，适应症覆盖乳腺癌、泌尿生殖系统癌症、血液系统癌症、胸腔癌以及结直肠癌。 5 年 OS 率达 66%。 恩扎卢胺前列腺癌 III 期数据更新。
    Insight数据库
    2025-05-31