结果显示，在整体研究人群中，sasanlimab联合BCG治疗使疾病相关事件风险降低了32%。尤其在早期或原位癌（CIS）患者中，这种联合疗法的效果更为显著，风险分别降低了37%和47% 。此外，接受sasanlimab治疗组的患者在36个月时无事件发生的概率为82.1%，远高于仅使用BCG治疗的患者。

古根海姆的分析师在给投资者的报告中指出，这些后期研究结果为辉瑞的sasanlimab在高危NMIBC治疗领域开拓了“潜在机会”。sasanlimab在CIS患者中的疗效“尤其引人注目”，因为这类患者的癌细胞尚未扩散到原发组织之外。不过，古根海姆也提到，接受sasanlimab治疗的患者中，“免疫介导的不良事件”略有增加，但医生们认为，鉴于该药物在高危患者群体中带来的显著疗效提升，对增加的毒性可以接受。

辉瑞在报告中表示，sasanlimab的不良事件情况与此前研究以及已知的PD - 1抑制剂安全性特征“基本一致”。常见的免疫介导不良事件包括皮疹、肝炎和胰腺炎。另外，早期对总生存期（OS）的中期分析显示，在中位随访40.9个月时，sasanlimab治疗方案在OS方面并未显著优于BCG对照组，CREST试验将继续跟踪患者的OS直至最终分析。 

本周一，辉瑞表示将与全球卫生当局分享CREST试验的数据，旨在推动sasanlimab获得批准，不过目前尚未公布提交申请的具体时间。

参考消息：

https://www.biospace.com/drug-development/pfizers-subcutaneous-pd-1-cuts-risks-in-bladder-cancer-but-misses-os-endpoint