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    共发布文章：316篇
    • 吉利德 HIV 联合疗法陷入安全质疑！五项临床试验遭FDA暂停
      临床研究
      美东时间6月10日， FDA宣布暂停吉利德的实验性 HIV 联合治疗五项临床试验 。 两种在研药物受此影响：整合酶链转移抑制剂 GS-1720、和衣壳抑制剂 GS-4182，因其组合疗法在部分受试者中出现安全问题—— CD4+ T 细胞和绝对淋巴细胞计数下降，可能导致免疫系统受损和病情恶化。 根据吉利德当日发布的声明，被暂停的试验包括两项 2/3 期研究（WONDERS-1 和 WONDERS-2）及三项 1 期试验。
      Being科学
      2025-06-11
      HIV FDA HIV
    • 重启死亡大脑、模拟药物反应，Bexorg迎来新买家
      公司动态
      今天， Bexorg, Inc. 宣布与 Biohaven Ltd. 达成多项目研究合作，旨在识别、降低风险并推进下一代中枢神经系统疾病疗法的开发。 Bexorg 是一家致力于解码人类大脑并推动中枢神经系统（CNS）疾病疗法的生物公司。 该公司的实验室平台 BrainEx 构建药物发现人工智能（AI）闭环系统， 能重启死去人脑的分子活动，用来模拟药物反应，以生成高保真、具有临床预测性的数据。
      Being科学
      2025-06-11
      死亡大脑
    • 当领导过反疫苗组织的上任美卫生部长：将CDC疫苗顾问组就地解散
      人事变动
      美国卫生与公众服务部（HHS）部长罗伯特·F·肯尼迪（Robert F. Kennedy Jr.）周一宣布，他将 解除为美国疾病控制与预防中心（CDC）提供咨询的免疫实践咨询委员会（ACIP）所有17名成员的职务，并计划重组该委员会。 这一史无前例的举措引发医学界和公共卫生机构的强烈反对，可能动摇美国疫苗政策的科学性根基。 肯尼迪发表的专栏文章声称，只有全部清除现有成员，才能重建公众对疫苗科学的信任。
      Being科学
      2025-06-11
      CDC疫苗
    • 欧洲药监局“官宣”：司美格鲁肽确实有视力损伤风险，但“非常罕见”
      前沿研究
      欧洲药品管理局（EMA）药物警戒风险评估委员会（PRAC）近日得出结论：胰高血糖素样肽 - 1（GLP-1）受体激动剂司美格鲁肽（semaglutide）在治疗糖尿病和肥胖时，可能引发 “非常罕见” 的副作用，即 非动脉炎性前部缺血性视神经病变（NAION），该病症可能导致视力丧失。 这意味着每 10,000 人接受司美格鲁肽治疗一年，可能新增 1 例 NAION 病例。 临床试验数据也显示，与安慰剂相比，司美格鲁肽使用者出现该病症的风险 “略高” 。
      Being科学
      2025-06-09
      欧洲药监局
    • Jazz 与罗氏联合用药用于治疗小细胞肺癌疗效显著，有望成为现有疗法的强劲对手
      前沿研究
      6月2日， 罗氏（Roche）与 Jazz Pharmaceuticals 联合公布了药物组合 Tecentriq（阿替利珠单抗）+ Zepzelca（鲁比卡丁） 用于广泛期小细胞肺癌（ ES-SCLC ）一线维持治疗的 III 期 IMforte 试验最新数据。 IMforte 试验是全球 首个 在 ES-SCLC 一线维持治疗中证实具有临床意义生存获益的 III 期研究。 试验共纳入 660 例患者，在接受卡铂、依托泊苷联合 Tecentriq 诱导治疗后，483 例无疾病进展的患者被随机分配至 Tecentriq 单药组或 Zepzelca + Tecentriq 组。
      Being科学
      2025-06-04
      小细胞肺癌
    • 8.7亿美元！礼来为长效减肥药签下Camurus 的长效输送技术
      交易并购
      6月3日， 礼来与Camurus 签下一项高达 8.7 亿美元 的许可协议，为自己的肥胖/糖尿病药物组合浇一把热油。 通过此次合作，礼来可利用 Camurus 的 长效输送技术 FluidCrystal ，基于自身最多四种化合物开发并商业化长效肠促胰岛素产品。 Camurus 有望获得高达 2.9 亿美元的预付款、开发和监管里程碑付款，还有资格获得另外 5.8 亿美元的基于销售的里程碑付款，以及全球产品净销售额的个位数分级版税。
      Being科学
      2025-06-04
      减肥 长效减肥药
    • BNT 与 BMS 90 亿美元交易：“亲妈”普米斯遭遇大踏空！
      交易并购
      2025年6月2日，BioNTech（ BNT ）与Bristol Myers Squibb（ BMS ）达成了一项价值 90亿美元 的战略合作协议，这一重磅交易瞬间在生物技术行业掀起了巨大波澜。 根据协议条款，双方将携手开发和商业化 BNT327 ，涵盖该药物作为单一疗法以及与其他产品联合使用的开发工作。 在联合开发和制造成本方面，BioNTech和BMS将按50:50的比例分担，但某些特殊情况除外。
      Being科学
      2025-06-03
      BNT
    • 20亿美元！再生元借壳翰森制药再次入局减肥药。国产GLP-1/GIP“或具有与礼来Mounjaro相似的特性”
      交易并购
      今天， 再生元 （Regeneron） 宣布与 翰森制药 达成协议，以8000万美元首付款、及最高19.3亿美元里程碑付款， 获得后者的GLP-1/GIP双受体激动剂（HS-20094）的全球开发权益 。 再生元接连 关键管线药物失败导、股价暴跌，引发 市场信任危机，这次 将再次借壳进军GLP-1市场，有望扭转局面 。 再生元股价近期遭遇重创，因其 COPD药物失败而引发连锁反应 。
      Being科学
      2025-06-03
      减肥
    • 默沙东&第一三共撤回肺癌新药申请，因总生存期未达标
      审批动态
      今天， 美国默沙东 （Merck & Co.）与 第一三共 （Daiichi Sankyo）宣布，自愿撤回ADC药物 Patritumab deruxtecan（HER3-DXd） 在美国的上市申请。 两家公司同时表示，在做出撤回决定前与FDA进行了沟通。 根据III期HERTHENA-Lung02试验的结果，Patritumab deruxtecan 未能显著改善患者的总体生存期（OS） ，这是评估抗癌药临床价值的黄金标准。
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      2025-05-30
      第一三共 肺癌
    • 15亿+美元！信诺维临床阶段ADC授权安斯泰来
      交易并购
      5 月 30 日， 信诺维医药 和 安斯泰来 （Astellas）今日宣布，双方就 XNW27011 （一款靶向CLDN18.2，处于临床阶段的新一代抗体偶联药物）已达成一项独家许可协议，授予安斯泰来独家拥有XNW27011在全球（除中国大陆、香港、澳门和台湾地区外）开发和商业化的权利。 根据协议条款，信诺维将获得 1.3亿美元的首付款 ，并有资格收取最高 7000万美元 的近期付款，以及最高可达 13.4亿美元 的与开发、注册、商业化相关的里程碑付款。 XNW27011目前正在中国开展1/2期临床研究，针对表达CLDN18.2的实体瘤（包括 胃癌、胃食管癌和胰腺癌 ）患者。
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      2025-05-30
      CLDN18 联药