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共发布文章:318篇
  • FDA首次批准!艾伯维Emrelis用于治疗高c-Met过度表达非小细胞肺癌
    审批动态
    今天,艾伯维(AbbVie)宣布, FDA已批准 Emrelis 用于治疗具有高c-Met蛋白过度表达(OE)的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)成年患者 。 目前, Emrelis成为FDA批准的首个此类ADC药物。 NSCLC占肺癌的近85%,是最常见的肺癌类型,且仍是全球癌症相关死亡的主要原因。
    Being科学
    2025-05-15
    c-Met 艾伯维 高c-
  • 合计44亿美元,一天两家巨额交易!GSK买下肝病药物,诺和诺德拿下口服减肥药
    交易并购
    GSK买下肝病药物efimosfermin。 就在昨天,GSK刚宣布放弃一款癌症资产(点 这里 了解详情),就迅速将战略重心转向肝病领域——以12亿美元预付款收购 波士顿制药(Boston Pharmaceuticals ) 的 晚期肝病候选药物efimosfermin ,若该药物达成特定里程碑,GSK还将额外支付8亿美元。 GSK在肝病领域已有早期资产布局,其小干扰RNA(siRNA)疗法GSK’990正在针对特定脂肪性肝病患者群体进行评估。
    Being科学
    2025-05-15
    GSK 肝病
  • ​拜耳又又又裁员2000人!管理层首当其冲
    人事变动
    拜耳于5月3日 举行了一季度财报电话会议,CEO比尔·安德森(Bill Anderson)宣布 将在二季度裁员约2000人 。 自2023年7月启动全面重组计划以来,这场 近两年的组织变动已导致全球员工减少11,000人,且其中大部分为管理岗位。 拜耳的大规模裁员,与去年1月推出的“动态责任共担”(Dynamic Shared Ownership, DSO )运营模式密切相关。
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    2025-05-14
  • GSK终止抗 TIGIT 抗体 belrestotug 研发!曾花6.25亿美元购买
    审批动态
    葛兰素史克(GSK)与合作伙伴iTeos Therapeutics宣布: 终止抗TIGIT抗体belrestotug的全球开发计划 ,其二期临床试验数据不及预期。 虽然联合治疗在客观缓解率(ORR)上显示出改善,但无进展生存期(PFS)未达到临床意义的预期水平,经双方评估后决定终止。 根据双方披露的信息,关键二期试验结果显示, belrestotug 与 抗PD-1抑制剂Jemperli 联合治疗PD-L1高表达的非小细胞肺癌(NSCLC)患者时,虽然ORR(客观缓解率)作为主要终点持续改善, 但PFS(无进展生存期)未达到开发者设定的临床意义阈值 。
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    2025-05-14
    PD1 PDL1 TIGIT
  • FDA批准首款家用HPV筛查产品!已获突破性认证
    审批动态
    FDA 近日批准了首款家用HPV筛查试剂,允许女性邮寄样本至实验室,自行筛查人乳头瘤病毒(HPV)和宫颈癌风险。 该样本将采用与临床诊所相同的宫颈涂片检测(Pap smear test)进行分析。 这款获批试剂为 Teal Wand ,由Teal Health公司开发, 需凭处方购买, 适用于25~65岁、达到得宫颈癌平均风险的女性 。
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    2025-05-13
    HPV 宫颈癌 FDA
  • ​首个主流减肥药头对头试验!礼来“完胜”诺和诺德,登刊《新英格兰医学杂志》
    临床研究
    数据显示, Zepbound在72周时实现了20.2%的平均体重下降,显著高于Wegovy的13.7% ,且安全性表现相当,可以说礼来几乎全面领先。 该研究刊登于2025年5月11日的《新英格兰医学杂志》,题为: Tirzepatide as Compared with Semaglutide for the Treatment of Obesity 。 具体来看,SURMOUNT-5试验纳入751名体重相关合并症(无糖尿病)的超重/肥胖患者,按1:1随机接受Zepbound(10mg或15mg)或Wegovy(1.7mg或2.4mg)治疗。
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    2025-05-13
    减肥
  • 特朗普签令→主要针对欧洲等发达国,中国出海药企受影响较大
    招标采购
    美国当地时间5月12日上午,美国总统特朗普签署了一项行政命令,旨在 降低处方药价格,与国 际同等 国家接轨 。 该行政令要求政府向制药商传达价格目标,确保作为全球最大处方 药采购方和资助方的美国能获得“最惠国”定价,但具体价格降幅尚未公布。 根据行政令, 美国政府将在 30天内 向制药商传达价格目标 。
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    2025-05-13
  • 司美格鲁肽“上大分”!经临床证实,可停止、甚至逆转严重脂肪肝
    临床研究
    全球范围内,超过10亿人受不同形式脂肪肝疾病影响,其中 代谢功能障碍相关脂肪性肝炎( MASH ) 作为进展型亚型,以肝脏炎症、肝细胞损伤和纤维化改变为特征。 若未及时干预,可能进展为肝硬化、肝衰竭及肝细胞癌,且与2型糖尿病、肥胖等代谢疾病密切相关。 尽管疾病负担持续上升,目前仅有resmetirom获FDA加速批准,用于伴显著纤维化的MASH治疗,调整生活方式虽为一线方案,药物干预效果仍存争议。
    Being科学
    2025-05-09
    脂肪肝
  • 4.15亿美元!礼来对渐冻症“出手了”,与Alchemab达成协议
    交易并购
    美东时间5月6日, 礼来与Alchemab宣布达成一项交易 。 该药物是一款针对肌萎缩侧索硬化症(ALS)及“其他神经退行性疾病”的同类首创新药。 该合作最初计划围绕最多五个新抗体药物展开探索,此次交易标志着双方合作的首个成果落地。
    Being科学
    2025-05-07
    渐冻症
  • 恒瑞医药即将港股上市
    医药投融资
    5月5日,港交所官网显示,江苏恒瑞医药股份有限公司(以下简称“ 恒瑞医药 ”) 通过聆讯,即将上市 ,摩根士丹利、花旗和华泰国际为联席保荐人。 招股书显示,恒瑞医药是一家根植中国、全球领先的创新型制药企业。 截至最后实际可行日期, 恒瑞医药拥有110多款商业化药物 ,包括19款新分子实体创新药和4款其他创新药。
    Being科学
    2025-05-06