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综述发表 | 3D打印技术在药物研发和生产中的创新应用与前景展望

药物
2024/08/22
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近日,三迭纪团队撰写的行业综述“3D打印技术在药物研发和生产中的创新应用与前景展望”(以下简称“综述”)在《药学进展》2024年第48卷第7期上刊发。《药学进展》本期重点推出“3D打印技术赋能新药研发与制造”专题,中国药科大学药学院孙敏捷教授担任栏目主编,特邀3D打印药物技术相关学术界与产业界专家,从各自的专业领域出发,分享最新的研究成果、实践经验与行业洞见。‍‍
药物的开发和生产是一个漫长且严格的过程,技术进步与迭代相对缓慢。然而,作为一种新型增材制造技术,3D打印相比于传统制剂技术具有制造精度高、灵活性强、产品可设计和按需制造等独特优势,近年来在药物研发和生产中得到广泛关注。
三迭纪团队撰写的综述介绍了近年来3D印技术在药物剂型和药物递送系统设计中的创新应用,以及3D打印药物规模化生产的主要成果,重点分析3D打印相比于传统制剂开发和生产的主要优势及其面临的挑战,并介绍相关机构的最新动态与3D打印药物的监管要求,旨在为推动3D打印技术在药物研发与生产中的应用提供思路与参考。
以下内容摘自综述原文:

3D打印技术能够通过构建药物复杂的外部几何形状与内部三维结构,从而实现不同的药代动力学曲线,以满足临床需求。同时,作为智能制药的一种新手段,3D打印不仅有利于制药工艺放大,还能够与过程分析技术相结合,实时监测药物质量并同步记录相关质控数据,实现药物数字化连续生产,加速药物从研发到临床的整体开发过程。


经过近30年的研究和发展,3D打印技术在药物递送系统的设计和生产制造中得到了长足的发展。随着越来越多的3D打印药物通过药物监管机构的批准进入临床研究和商业化阶段,3D打印药物已成为患者可及的产品,制药行业对于药物3D打印的潜力也有了更深刻的认识。药物3D打印在规模化生产与个性化制药这2个主要的商业化方向均展现出了广阔的应用前景。随着打印技术的进步、3D打印设备的更新,以及监管法规的不断完善,药物3D打印技术日趋成熟。


药物3D打印是基于计算机模型的数字化技术,其为数字化制药奠定了基础。在研发和生产过程中,会积累大量工艺和检测数据。这些数据与制剂开发中的模型和算法相结合,使人工智能、过程分析等技术能够应用于3D打印药物的开发和生产,从而优化并加速整个制剂开发流程。3D打印技术具有简洁高效、连续化生产等诸多优势,未来还将与大数据、机器学习等先进技术进一步结合,以便于我们充分利用药物研发和生产中的大量监控数据和系统反馈参数优化制药流程,进而实现真正的智能制药,提高药品生产的效率和质量,为患者带来更多的临床获益

三迭纪3D智药

关于《药学进展》



《药学进展》杂志由国家教育部主管、中国药科大学和中国药学会共同主办。刊物以反映国内外药学科研领域的新方法、新成果、新进展、新趋势为宗旨,以综述、评述、行业发展报告为特色,以学科进展、技术进展、新药研发技术链各环节前沿专业信息为重点,是一本专注于医药科技前沿与新药研发动态的专业媒体。


阅读&下载综述请点击↙️ 阅读原文

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