司美格鲁肽爆火以来，关于它的副作用以及潜在风险，一直是研究热点。
由瑞士伯尔尼大学研究团队，于4月7日发表在《BMC Medicine》的一项最新研究指出，司美格鲁肽（Semaglutide）可能与视力损伤风险升高相关，论文标题为：Increased vision impairment reports linked to semaglutide: analysis of FDA adverse event data 。
该研究基于美国食品药品监督管理局（FDA）不良事件报告系统（FAERS）的数据分析，为司美格鲁肽的安全性评估提供了新的视角。
司美格鲁肽作为胰高血糖素样肽-1受体激动剂（GLP-1 RA），通过模拟肠道激素调节血糖和食欲，已成为治疗2型糖尿病和肥胖症的核心药物。
然而，2024年Hathaway等人的研究首次敲响警钟：该团队对超过1.6万名患者进行长达六年的追踪，发现司美格鲁肽可能增加“非动脉炎性前部缺血性视神经病变（NAION）”风险。NAION可导致不可逆视力丧失，肥胖患者风险比高达7.64，糖尿病患者为4.28。
伯尔尼大学团队分析了FAERS数据库中302,706份药物不良事件报告，涵盖17,853例肥胖患者、283,238例2型糖尿病患者及1,615例合并症患者。
研究重点对比司美格鲁肽与其他降糖药（如DPP-4抑制剂、SGLT2抑制剂、二甲双胍）及减肥药（如芬特明、奥利司他）的视力损害报告差异。
研究发现，司美格鲁肽带来的视力损伤风险，显著高于同类药物。
分析显示：
1 . 视力损害风险显著升高
在司美格鲁肽相关的 11,558 份报告中，417 例涉及视力损害、视网膜病变或缺血性视神经病变，显著高于其他 GLP-1 RA 药物。
与 DPP-4 抑制剂、SGLT2 抑制剂和二甲双胍相比，司美格鲁肽的视力损害风险更高。例如，与二甲双胍相比，司美格鲁肽的报告比值比（rOR）显著升高（具体数值未公开）。
在减肥药中，司美格鲁肽的视力损害报告率也高于芬特明和奥利司他，仅托吡酯（Topiramate）的风险更高（rOR 0.30，95% CI 0.20–0.45）。
2 . 糖尿病与肥胖患者的差异
尽管糖尿病患者本身因视网膜病变等并发症更易出现视力问题，但司美格鲁肽在糖尿病患者中的相对风险仍高于其他抗糖尿病药物。
肥胖患者使用司美格鲁肽的视力损害风险虽未直接与糖尿病患者对比，但 FAERS 数据显示其报告率高于其他减肥药。
3 . 与临床试验的差异
此前的 SUSTAIN-6 试验和一项包含 23 项研究的荟萃分析显示，司美格鲁肽组的糖尿病视网膜病变并发症绝对风险为 3.0%，高于安慰剂组的 1.8%。
然而，多数早期临床试验未充分报告视力相关不良事件，凸显了上市后监测（如 FAERS）在识别罕见但严重副作用中的重要性。
尽管糖尿病患者本身因糖尿病视网膜病变更易出现视力问题，但司美格鲁肽使用者的相对风险仍显著高于其他降糖药使用者。
与除托吡酯的其他药物相比，司美格鲁肽与视力损害存在关联
此前临床试验中，仅SUSTAIN-6研究和一项纳入23项试验的荟萃分析，提示司美格鲁肽可能增加糖尿病视网膜病变风险（3.0% vs 安慰剂组1.8%），而此次基于真实世界数据的研究揭示了更广泛的视力损害风险。
研究者强调，糖尿病与视网膜病变的强关联可能混淆结果，因此单独分析有无糖尿病患者的风险，证实司美格鲁肽的相对风险独立于基础疾病。
尽管司美格鲁肽的代谢益处明确，但研究者呼吁医务人员处方时需权衡视力风险，尤其对已有眼部疾病史的患者加强监测。目前分析主要针对糖尿病适应症（如Ozempic），针对肥胖适应症Wegovy的数据仍有限。
未来需通过前瞻性队列研究量化绝对风险，并探索生物学机制——可能的假包括GLP-1受体在视网膜血管的表达异常或快速血糖波动诱发微血管损伤。
论文链接：
https://bmcmedicine.biomedcentral.com/articles/10.1186/s12916-025-04031-z
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2025-06-15
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