2025 年 8 月 31 日，在西班牙马德里举办的 2025 年欧洲心脏病学会（ESC）大会上，诺和诺德公布了 Wegovy（司美格鲁肽）2.4mg 的 STEER 真实世界研究数据。

该研究聚焦超重或肥胖且确诊心血管疾病（CVD）但无糖尿病的患者，对比了 Wegovy 与礼来tirzepatide在降低主要不良心血管事件（MACE）风险方面的表现。STEER 研究显示，Wegovy 心血管获益显著优于tirzepatide。

STEER 研究基于美国 Komodo 研究数据库的数据，纳入了年龄≥45 岁、于 2022 年 5 月 13 日及之后开始使用 Wegovy 或tirzepatide的患者，两组各 10625 人。研究通过倾向评分匹配确保两组患者特征均衡，主要评估 “修正版 3 点 MACE”（心脏病发作、中风、任何原因死亡）和 “修正版 5 点 MACE”（含心力衰竭住院、冠状动脉血运重建）风险，同时分析了有无治疗间隙对结局的影响。

针对治疗间隙不超过 30 天的患者，Wegovy 展现出显著的心血管保护优势：与tirzepatide相比，患者发生心脏病发作、中风、心血管相关死亡或任何原因死亡的风险降低 57%。具体数据显示，Wegovy 组仅记录 15 起此类心血管事件（发生率 0.1%），而tirzepatide组为 39 起（发生率 0.4%）。该部分患者的平均随访时间分别为 Wegovy 组 3.8 个月、tirzepatide组 4.3 个月。

即便纳入存在治疗间隙的所有患者，Wegovy 的优势依然明显：在平均随访 8.3 个月（Wegovy 组），和 8.6 个月（tirzepatide组）后，Wegovy 组发生心脏病发作、中风及任何原因死亡的风险较tirzepatide组降低 29%。事件发生率方面，Wegovy 组为 56 起（0.5%），tirzepatide组为 83 起（0.8%），且 Wegovy 组患者的心脏病发作、中风及心血管相关死亡事件总数也更少。

诺和诺德临床开发、医疗与监管事务高级副总裁安娜・温德尔（Anna Windle）指出：“STEER 研究表明，使用 Wegovy 的患者心血管改善效果优于替尔泊肽，这意味着 GLP-1 类或 GIP/GLP-1 类药物的心血管获益不能一概而论，这种优势可能特指司美格鲁肽分子本身。” 

她同时强调，STEER 这类真实世界研究能补充随机对照试验（评估治疗安全性和有效性的 “金标准”）的不足，帮助了解药物在受控临床试验之外的实际患者获益，这也超出了 Wegovy 在体重管理领域的已知价值。不过，真实世界研究也存在局限性，虽能证明关联关系，但无法明确因果，且可能受未测量混杂因素、随访时间较短（两款药物获批时间较近）、行政索赔数据编码误差等影响。

此次 STEER 研究的积极结果，是 Wegovy 近期一系列进展的延续。

早在 2024 年 3 月，Wegovy 便获批用于 “降低超重或肥胖且已知患有心脏病患者的心血管风险”，而tirzepatide目前尚无此适应症，Zepbound（用于慢性体重管理）和 Mounjaro（用于 2 型糖尿病）尚未突破心血管风险降低或其他相关适应症。

2025 年初，Wegovy 再获重要突破：FDA批准其用于治疗代谢功能障碍相关脂肪性肝炎（MASH），而tirzepatide至今未进入这一治疗领域。

在竞争激烈的口服肥胖药物赛道，Wegovy 也占据了有利位置。

近期口服剂型相关数据密集发布，礼来的 orforglipron 虽被视为该领域 “实际领先者”，但其表现未能满足投资者预期，为竞争对手留下了机会。目前，诺和诺德针对 Wegovy 的口服剂型已提交 FDA 审查，预计年底将迎来审批结果，公司在口服肥胖药物竞赛中已显现领先态势。

尽管 Wegovy 近期表现亮眼，诺和诺德仍面临严峻的经营挑战。

2025 年至今，公司股价已暴跌 43%，经营困境主要源于两方面：

一是配药商（compounders）的冲击，严重侵蚀了 Wegovy 及其姊妹品牌 Ozempic 的销售额；

二是商业执行能力受到质疑。

为此，公司董事会已解聘前首席执行官，并任命前内部运营执行副总裁马齐亚尔・迈克・杜斯特达尔（Maziar Mike Doustdar）接任。2025 年 7 月，诺和诺德进一步将全年业绩指引下调 5%。

在此背景下，Wegovy 在适应症拓展、临床数据和口服剂型上的一系列 “胜利”，被视为公司重建投资者信心的重要支撑。

除 STEER 研究外，诺和诺德针对 Wegovy 的心血管获益还开展了多项关键研究。

其中，SELECT 试验是一项随机、双盲、平行组、安慰剂对照试验，纳入年龄≥45 岁、BMI≥27kg/m²、超重或肥胖且确诊 CVD 但无糖尿病史的患者，评估 Wegovy（2.4mg）联合标准治疗相较于安慰剂预防 MACE 的效果，主要终点为 “3 点 MACE”（心血管死亡、非致死性心脏病发作、非致死性中风）。

SCORE 研究则是另一项美国真实世界研究，针对与 SELECT 试验纳入标准相似的患者（≥45 岁、超重或肥胖且确诊 CVD 无糖尿病），分析了真实临床实践中 Wegovy 使用者与非使用者的 MACE 结局，进一步补充了 Wegovy 在真实世界中的心血管获益证据。

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参考消息：

http://www.prnewswire.com/news-releases/novo-nordisks-wegovy-cuts-risk-of-heart-attack-stroke-or-death-by-57-compared-to-tirzepatide-in-real-world-study-of-people-with-obesity-and-cardiovascular-disease-302542590.html

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