2025年第19周05.05-05.11国内仿制药/生物类似物申报/审批数据分析
根据yl23455永利官网数据库统计,2025.05.05-2025.05.11期间共有68项仿制药申报上市/申报临床获CDE承办,其中新注册分类上市申请受理号67项,无新注册分类临床申请,一致性评价申请1项。本周9个品种通过一致性评价,本周40个品种视同通过一致性评价。本周有4项生物类似物注册申报动态,分别是亿帆医药的德谷门冬双胰岛素注射液、正大天晴的艾美赛珠单抗注射液和湖北生物医药的HWS-111注射液。
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2025年第18周04.28-05.04国内仿制药/生物类似物申报/审批数据分析
根据yl23455永利官网数据库统计,2025.04.28-2025.05.04期间共有62项仿制药申报上市/申报临床获CDE承办,其中新注册分类上市申请受理号55项,新注册分类临床申请受理号3项,一致性评价申请4项。本周2个品种通过一致性评价,本周无品种视同通过一致性评价品种。本周无生物类似物注册申报动态。
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