yl23455永利官网

    洞察市场格局
    解锁药品研发情报

    免费客服电话

    18983288589
    医药数据查询

    【CTR20243662】评价ABP2111Na片在2型糖尿病患者中随机、双盲、安慰剂对照的单次、多次给药剂量递增的安全性、耐受性、药代动力学及药效动力学特征的Ib期临床试验

    基本信息
    登记号

    CTR20243662

    试验状态

    进行中（招募中）

    药物名称

    ABP-2111Na片

    药物类型

    化药

    规范名称

    ABP-2111Na片

    首次公示信息日的期

    2024-09-29

    临床申请受理号

    企业选择不公示

    靶点

    /

    适应症

    2型糖尿病

    试验通俗题目

    评价ABP2111Na片在2型糖尿病患者中随机、双盲、安慰剂对照的单次、多次给药剂量递增的安全性、耐受性、药代动力学及药效动力学特征的Ib期临床试验

    试验专业题目

    评价ABP2111Na片在2型糖尿病患者中随机、双盲、安慰剂对照的单次、多次给药剂量递增的安全性、耐受性、药代动力学及药效动力学特征的Ib期临床试验

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    201108

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    主要目的： 评价2型糖尿病患者单次与多次口服ABP2111Na片的安全性和耐受性，为本品在II期2型糖尿病患者中的研究推荐剂量范围； 次要目的： 1）评价2型糖尿病患者单次与多次口服ABP2111Na片的药代动力学（PK）特征； 2）评价2型糖尿病患者单次与多次口服ABP2111Na片的药效动力学（PD）特征。 探索性目的： 初步评价2型糖尿病患者口服ABP2111Na片的有效性

    试验分类
    试验类型

    平行分组

    试验分期

    Ⅰ期

    随机化

    随机化

    盲法

    双盲

    试验项目经费来源

    /

    试验范围

    国内试验

    目标入组人数

    国内: 30 ；

    实际入组人数

    国内: 登记人暂未填写该信息；

    第一例入组时间

    2024-10-17

    试验终止时间

    /

    是否属于一致性

    否

    入选标准

    1.18周岁至75周岁（含边界值），男女比例适当；

    排除标准

    1.有过敏史者或已知对本品的任何组分过敏者；

    2.1型糖尿病、单基因突变糖尿病或继发性糖尿病，如库欣综合征或肢端肥大症、胰腺损伤引起的糖尿病患者；有其它未良好控制的内分泌系统疾病（如甲亢、甲减、皮质醇增多症）者；但可以纳入患有除2型糖尿病以外的慢性疾病（例如高胆固醇血症），但通过饮食或稳定剂量药物治疗得到控制的患者（例如可入选接受适当治疗的高胆固醇血症患者）；

    3.筛选前2个月内正在使用胰岛素促泌剂（磺脲类药物和格列奈类药物）和/或胰岛素和/或GLP-1激动剂进行降糖治疗或除二甲双胍药物以外的降糖治疗者；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    蚌埠医学院第一附属医院;蚌埠医学院第一附属医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    233004;233004

    联系人通讯地址
    ABP-2111Na片的相关内容
    药品研发
    • 中国药品审评6条
    • 中国临床试验5条
    点击展开

    蚌埠医学院第一附属医院;蚌埠医学院第一附属医院的其他临床试验

    更多

    上海爱博医药科技有限公司的其他临床试验

    更多

    最新临床资讯