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      【ChiCTR2300078047】尿特殊蛋白检测对早期糖尿病肾病诊断价值的研究

      基本信息
      登记号

      ChiCTR2300078047

      试验状态

      结束

      药物名称

      /

      药物类型

      /

      规范名称

      /

      首次公示信息日的期

      2023-11-28

      临床申请受理号

      /

      靶点

      /

      适应症

      糖尿病肾脏病

      试验通俗题目

      尿特殊蛋白检测对早期糖尿病肾病诊断价值的研究

      试验专业题目

      尿特殊蛋白检测对早期糖尿病肾病诊断价值的研究

      申办单位信息
      申请人联系人
      申请人名称
      联系人邮箱
      联系人邮编

      联系人通讯地址
      临床试验信息
      试验目的

      探讨尿液中特殊蛋白的联合检测在糖尿病肾脏疾病(diabetic kidney disease, DKD)早期诊断中的应用价值

      试验分类
      试验类型

      队列研究

      试验分期

      探索性研究/预试验

      随机化

      不适用

      盲法

      /

      试验项目经费来源

      单位赞助

      试验范围

      /

      目标入组人数

      50

      实际入组人数

      /

      第一例入组时间

      2022-01-01

      试验终止时间

      2023-08-31

      是否属于一致性

      /

      入选标准

      选取2022年1月-2023年8月在海南医学院第二附属医院住院及门诊就诊患者,符合ADA2021年制定的糖尿病诊断标准确诊为 T2DM约150例。与患者沟通,争取患者同意,留取相应的尿液样本。根据 ACR分为正常白蛋白尿(normal albuminuria, NA)组 50 例,ACR <30 mg/24h;微量蛋白尿(microalbuminuria, MA)组 50 例,ACR 30-300 mg/24h;显性蛋白尿组 50 例,ACR >300mg/24h。;

      排除标准

      (1) 1型及其他类型糖尿病、妊娠期糖尿病、急性高血糖紊乱者; (2) 合并急慢性肝脏疾病者、原发性高血压; (3) 合并甲状腺功能异常及甲状腺癌等甲状腺疾病者; (4) 合并泌尿系结石、肉眼血尿、大量蛋白尿、急性肾损伤及终末期肾病者; (5) 急慢性心功能不全、房颤及其他心律失常者; (6) 急慢性感染性疾病、自身免疫病、恶性肿瘤患者; (7) 近期行大型手术者; (8) 贫血及其他血液系统疾病患者; (9) 近期服用激素、抗血小板聚集等改变血流状况药物者。;

      研究者信息
      研究负责人姓名
      试验机构

      海南医学院第二附属医院

      研究负责人电话
      研究负责人邮箱
      研究负责人邮编

      /

      联系人通讯地址

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