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    【ChiCTR2300072513】基于三维步态分析探究DNS技术联合FM手法治疗非特异性腰痛的疗效及生物力学机制

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2300072513

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2023-06-15

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    非特异性腰痛

    试验通俗题目

    基于三维步态分析探究DNS技术联合FM手法治疗非特异性腰痛的疗效及生物力学机制

    试验专业题目

    基于三维步态分析探究DNS技术联合FM手法治疗非特异性腰痛的疗效及生物力学机制

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    基于三维步态分析探究DNS技术联合FM手法治疗非特异性腰痛的疗效及生物力学机制

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    其它

    随机化

    使用随机数表对纳入对象进行随机分成实验A组(n=20)、实验B组(n=20)、实验C组(n=20)。

    盲法

    未说明

    试验项目经费来源

    广州医科大学重点专科经费

    试验范围

    /

    目标入组人数

    20

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2023-07-01

    试验终止时间

    2025-06-30

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.自愿签署知情同意书; 2.年龄≥20岁且≤60岁; 3.符合2022年中国康复医学会脊柱脊髓专业委员会专家组发布的《中国非特异性腰背痛临床诊疗指南》中的诊断标准:生命体征平稳,病情稳定,病程持续12周以上,病因不明的、除脊柱特异性疾病及神经根性疼痛以外原因所引起的肋缘以下、臀横纹以上及两侧腋中线之间区域内的疼痛与不适,单侧或双侧,伴或不伴有大腿牵涉痛(膝以上),以及伴有腰部活动受限; 4.近7 d腰部疼痛视觉模拟评分量表(visual analogue scale,VAS)评分平均分≥3分; 5.经专科体检及相应辅助检查(如腰椎X线或MRI)排除骨关节性及椎管性腰痛病变,无神经疾病(如颅脑损伤、癫痫); 6.22年5月-23年1月就诊于广州医科大学附属第五医院; 7.近3月内未接受腰痛的相关治疗。;

    排除标准

    1.既往有手术史或腰椎骨折史或下肢骨骼骨折史、有膝关节和髋关节骨性关节炎、急性椎间盘突出、或下肢肌肉有运动障碍; 2.有肿瘤史、腰部有活动性肿瘤的患者; 3.患有神经系统疾病,如脑卒中、脊髓损伤、多发性硬化等;或存在肌肉骨骼系统损伤,如上肢、下肢、头部、颈部和躯干的骨骼、肌肉、韧带及软组织结构受损等; 4.患者具有严重的平衡和协调功能障碍; 5.任何可能影响步态的临床症状,如肌肉骨骼、神经系统、心肺系统症状等; 6.扁平足、踝关节不稳、足旋前过度、足大拇指及踝关节矢状面运动史受阻等; 7.患有危重病、皮肤病、严重内科疾病等; 8.测试前24h内参加过剧烈运动; 9.测试前接受过腰部治疗的患者; 10.妊娠状态或患者在观察期间怀孕须退出研究。;

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    广州医科大学附属第五医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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