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    【ChiCTR2500102603】岭南无痛蜂疗及针灸治疗过敏性鼻炎的疗效及免疫学分析

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2500102603

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2025-05-16

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    变应性鼻炎

    试验通俗题目

    岭南无痛蜂疗及针灸治疗过敏性鼻炎的疗效及免疫学分析

    试验专业题目

    岭南无痛蜂疗及针灸治疗过敏性鼻炎的疗效及免疫学分析

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    510700

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    确定岭南无痛蜂疗和针灸治疗过敏性鼻炎的疗效； 探究上述两种治疗方法对过敏性鼻炎患者血清中关键细胞因子水平的影响； 比较分析上述两种方法对过敏性鼻炎患者生活质量的影响。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    其它

    随机化

    使用 http://www.randomizer.org/ 进行随机区组设计，由一名独立研究者将参与者随机分配到岭南无痛蜂刺组，针刺组和假针刺组三组其中的一组。

    盲法

    单盲（对受试者隐藏分组)，对评估者隐藏分组

    试验项目经费来源

    广东省中医药局项目

    试验范围

    /

    目标入组人数

    30

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2025-08-01

    试验终止时间

    2028-06-30

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1. 年龄在≥18周岁且≤60周岁，性别不限，有鼻炎过敏史3个月或以上； 2. 自愿参加并签署知情同意书；3. 符合过敏性鼻炎中西医诊断标准； 4. 参与者愿意在启动前的清除期开始时（实验开始前2周）和试验期间按照指示停止使用当前的减充血剂和抗过敏药物；5. 入组前两周无急性呼吸道感染表现；；

    排除标准

    1. 蜂毒皮肤过敏试验阳性者或蜂毒过敏原检测阳性者（蜂针治疗组）； 2. 畏惧蜂针者（蜂针组及联合组），畏惧针刺（针刺组及联合组）；对酒精过敏者； 3. 尿妊娠与孕妇者； 4. 酗酒史及有精神、癫痫病史严重认知功能障碍者； 5. 患有严重的疾病，例如不受控制的高血压、胰岛素依赖型糖尿病、过去或现在的恶性肿瘤、严重的血脂异常、肝肾功能障碍、贫血、活动性肺结核或其他感染性或全身性疾病； 6. 患有先天性鼻畸形，包括鼻皮样囊肿和先天性中线鼻肿块、鼻窦炎或哮喘或鼻中隔偏曲等； 7. 患有重度支气管哮喘者（符合支气管哮喘防治指南2020年版重度支气管哮喘诊断者）； 8. 近3个月参加过各种药物、器械等临床研究。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    广州医科大学附属第五医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    510700

    联系人通讯地址

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