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    【CTR20230828】苏辛通窍颗粒治疗持续性变应性鼻炎(风邪犯肺证)Ⅱb期临床试验试验

    基本信息
    登记号

    CTR20230828

    试验状态

    已完成

    药物名称

    紫辛鼻鼽颗粒

    药物类型

    中药

    规范名称

    紫辛鼻鼽颗粒

    首次公示信息日的期

    2023-03-27

    临床申请受理号

    企业选择不公示

    靶点

    /

    适应症

    持续性变应性鼻炎

    试验通俗题目

    苏辛通窍颗粒治疗持续性变应性鼻炎(风邪犯肺证)Ⅱb期临床试验试验

    试验专业题目

    苏辛通窍颗粒治疗持续性变应性鼻炎(风邪犯肺证)有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照Ⅱb期临床试验试验

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    222047

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    评价苏辛通窍颗粒治疗持续性变应性鼻炎(风邪犯肺证)的有效性及安全性

    试验分类
    试验类型

    平行分组

    试验分期

    Ⅱ期

    随机化

    随机化

    盲法

    双盲

    试验项目经费来源

    /

    试验范围

    国内试验

    目标入组人数

    国内: 72 ;

    实际入组人数

    国内: 72  ;

    第一例入组时间

    2023-04-13

    试验终止时间

    2023-08-30

    是否属于一致性

    入选标准

    1.18 周岁≤患者年龄≤65 周岁,性别不限;

    排除标准

    1.接受过变应原特异性免疫治疗的患者;

    2.筛选检查前4周内接受过任何手术的患者;

    3.筛选检查前4周内系统使用过(治疗方案时长≥3天) 全身性糖皮质激素的患者;

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    上海市中医医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    200071

    联系人通讯地址
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