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【CTR20190600】紫辛鼻鼽颗粒改善持续性变应性鼻炎临床症状的临床研究

基本信息
登记号

CTR20190600

试验状态

已完成

药物名称

紫辛鼻鼽颗粒

药物类型

中药

规范名称

紫辛鼻鼽颗粒

首次公示信息日的期

2019-12-05

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

持续性变应性鼻炎

试验通俗题目

紫辛鼻鼽颗粒改善持续性变应性鼻炎临床症状的临床研究

试验专业题目

初步评价紫辛鼻鼽颗粒改善持续性变应性鼻炎临床症状的有效性和安全性的Ⅱ期临床试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

222047

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

初步评价紫辛鼻鼽颗粒对于持续性变应性鼻炎患者的临床症状的改善作用和药物安全性，探索紫辛鼻鼽颗粒的安全、有效剂量，为Ⅲ期临床试验提供依据。

试验分类
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅱ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 216 ；

实际入组人数

国内: 206  ；

第一例入组时间

2020-03-27

试验终止时间

2021-03-22

是否属于一致性

否

入选标准

1.18周岁≤患者年龄≤65周岁；

排除标准

1.接受过变应原特异性免疫治疗的患者；

2.筛选检查前4周内接受过任何手术的患者；

3.筛选检查前4周内系统使用过（治疗方案时长≥3天）全身性糖皮质激素的患者；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

广州中医药大学第一附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

510410

联系人通讯地址
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  • 中国药品审评1条
  • 中国临床试验4条
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