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【ChiCTR2400085061】术中伤害性刺激监测对小儿扁桃体腺样体切除术后疼痛影响的临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR2400085061

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-05-30

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

小儿扁桃体腺样体切除术后疼痛

试验通俗题目

术中伤害性刺激监测对小儿扁桃体腺样体切除术后疼痛影响的临床研究

试验专业题目

术中伤害性刺激监测对小儿扁桃体腺样体切除术后疼痛影响的临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
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联系人邮编

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临床试验信息
试验目的

本研究拟通过对比SPI和NOX在小儿扁桃体腺样体手术中的使用，了解阿片类药物在小儿麻醉中的适宜剂量，探寻适用于小儿伤害性刺激监测的指标。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

参与研究的一名成员采用随机数字表法进行随机分组

盲法

对受试者及其监护人设盲；对术后评估者设盲

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

90

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-06-01

试验终止时间

2026-03-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 3-12岁小儿，ASAⅠ～Ⅱ级，BMI≥15.5kg/m2 和BMI≤24.5kg/m2 2. 于气管插管全身麻醉下行扁桃体腺样体切除术；

排除标准

1. 合并心律失常（窦缓）和心理、精神疾病及合并慢性疼痛疾病 2. 对术中使用麻醉剂及其相关成分过敏 3. 术前72h使用过麻醉剂、镇静剂、止呕剂和止痒药 4. 术前有急性上呼吸道感染，哮喘病史，体温超过38°C的 5. 重度睡眠呼吸暂停综合征 6. 患儿监护人知情并拒绝参与研究者；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

佛山市妇幼保健院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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