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【ChiCTR2400092404】术中使用伤害性刺激监测指导镇痛对小儿术后躁动发生率的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2400092404

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-11-15

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

术后躁动

试验通俗题目

术中使用伤害性刺激监测指导镇痛对小儿术后躁动发生率的影响

试验专业题目

术中使用伤害性刺激监测指导镇痛对小儿术后躁动发生率的影响

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

寻找降低小儿术后躁动的方法

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由一名专门人员使用SPSS产生随机数列，将受试者随机分为2组

盲法

双盲，对研究参与者和评估者设盲

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

33

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-12-01

试验终止时间

2025-12-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.接受择期扁桃体腺样体切除术的患儿； 2.3-5岁； 3.美国麻醉师协会（ASA）分级1~2级； 4.生长发育正常； 5.由同一位手术医生进行的手术；；

排除标准

1.术前1周有呼吸道感染史； 2.术前肝、肾功能不全者。 3.长期服用镇静或镇痛药物； 4.任何可能增加麻醉风险和麻醉药剂量的先天畸形或后天性疾病（例如但不限于先天性心脏病、肾积水、营养不良等）； 5.精神异常；；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

佛山市妇幼保健院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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