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    【ChiCTR2500095513】纳布啡预防小儿阴茎矫形术术后躁动的临床观察

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2500095513

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2025-01-08

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    小儿隐匿性阴茎

    试验通俗题目

    纳布啡预防小儿阴茎矫形术术后躁动的临床观察

    试验专业题目

    纳布啡预防小儿阴茎矫形术术后躁动的临床观察

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    观察纳布啡预防小儿阴茎矫形术术后 EA 的临床效果。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    上市后药物

    随机化

    由专人采用随机数字表法

    盲法

    双盲

    试验项目经费来源

    佛山市自筹经费类科技创新入库项目

    试验范围

    /

    目标入组人数

    43

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2023-01-01

    试验终止时间

    2026-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    ①选择在我院拟择期行阴茎矫形术的2-12岁儿童 ②ASA分级在Ⅰ~Ⅱ级 ③发育正常，BMI 指数18.5 kg/m2 至30 kg/m2 之间 ④签署知情同意书；；

    排除标准

    ①早产儿，发育迟缓异常 ②癫痫、意识状态改变、神经功能异常 ③心、肝、肾功能障碍、中重度贫血，颅脑疾病及颅内压增高 ④对本研究中使用的纳布啡或其他药物过敏， ⑤术前24小时给予镇静、镇痛、止吐或抗瘙痒药物， ⑥3个月内接受其他试验药物治疗。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    佛山市妇幼保健院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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