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【ChiCTR2500096994】穴位激光治疗配合嗓音功能训练在学龄期儿童声带小结的疗效分析

基本信息
登记号

ChiCTR2500096994

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-02-10

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

声带小结

试验通俗题目

穴位激光治疗配合嗓音功能训练在学龄期儿童声带小结的疗效分析

试验专业题目

穴位激光治疗配合嗓音功能训练在学龄期儿童声带小结的疗效分析

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本次研究立足于中医理论，对气滞血瘀而形成的声带小结采用穴位激光治疗配合嗓音功能训练对学龄期儿童气滞血瘀而形成的声带小结治疗法，并确定其临床疗效和安全性，使其成为一种成熟的治疗方法，向社会推广，对儿童声带小结中西医结合治疗方法起到推动作用。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由研究者采用数字表法随机分为嗓音功能训练组40例（对照组）和穴位激光治疗配合嗓音功能训练组40例（实验组）。

盲法

开放标签

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-02-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

选取 2025 年 6 月-2026 年 6 月在本院收治气滞血瘀而形成的声带小结的学龄儿童为本研究的研究对象。诊断标准：（1）西医诊断标准参照《实用耳鼻咽喉头颈外科学（声带小结）》，结合声音嘶哑的症状，喉镜检查：见双侧声带前中 1/3 处有对称性结节状隆起。 （2）中医诊断标准：慢喉喑血瘀痰凝型诊断标准：参照普通高等教育“十一五”国家规划教材《中医耳鼻咽喉科学》的相关内容。主证：声嘶日久，讲话费力。检查：纤维喉镜示：咽喉部黏膜暗红，声带边缘有小结。舌脉：舌质暗红或有瘀点，苔薄白或薄黄，脉细涩。；

排除标准

1.不能耐受本治疗方案者； 2.依从性较差的患者； 3.不同意参与研究者； 4.治疗部位有严重皮肤损伤或皮肤病者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

佛山市妇幼保健院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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