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    【ChiCTR2400085807】纳布啡和右美托咪定对减少小儿全麻苏醒期躁动发生率的差异研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2400085807

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    纳布啡/右美托咪定

    药物类型

    /

    规范名称

    纳布啡/右美托咪定

    首次公示信息日的期

    2024-06-19

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    哭泣、定向障碍、兴奋和精神错乱

    试验通俗题目

    纳布啡和右美托咪定对减少小儿全麻苏醒期躁动发生率的差异研究

    试验专业题目

    纳布啡和右美托咪定对减少小儿全麻苏醒期躁动发生率的差异研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    ①解决小儿全身麻醉苏醒期躁动的问题，提高手术质量和患儿舒适度，减少相关并发症的发生。②比较纳布啡和右美托咪定对小儿苏醒期躁动的影响，为确定防治小儿苏醒期躁动的理想药物提供新的临床依据。③推动小儿全身麻醉和镇静、镇痛领域的研究发展，促进相关技术的进步和创新。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    依据www.Randomization.com产生随机序列

    盲法

    双盲

    试验项目经费来源

    自筹

    试验范围

    /

    目标入组人数

    120

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2024-01-01

    试验终止时间

    2026-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.ASAI-II级3～12岁儿童，计划进行腺样体切除术和扁桃体切除术。；

    排除标准

    1.对本研究中使用的盐酸纳布啡和盐酸右美托咪定等其他药物过敏；术前24小时内接受过镇静、镇痛、止吐或抗瘙痒药物治疗；患有呼吸抑制性疾病或哮喘，伴有呼吸、心血管和神经系统疾病；中度至重度肝肾功能障碍；需要进行急诊手术；或在3个月内接受过其他试验药物治疗。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    佛山市妇幼保健院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址
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