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    【ChiCTR2500101387】戊乙奎醚预防瑞马唑仑-阿芬太尼全身麻醉下妇科日间手术术后恶心呕吐：一项随机、双盲、阳性对照研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2500101387

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2025-04-24

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    术后恶心呕吐

    试验通俗题目

    戊乙奎醚预防瑞马唑仑-阿芬太尼全身麻醉下妇科日间手术术后恶心呕吐：一项随机、双盲、阳性对照研究

    试验专业题目

    戊乙奎醚预防瑞马唑仑-阿芬太尼全身麻醉下妇科日间手术术后恶心呕吐：一项随机、双盲、阳性对照研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    戊乙奎醚预防瑞马唑仑-阿芬太尼全身麻醉下妇科日间手术患者PONV的效果。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    其它

    随机化

    由独立的研究人员使用Excel2016将纳入患者按1:1随机分配

    盲法

    双盲，对研究参与者和研究者设盲

    试验项目经费来源

    自筹

    试验范围

    /

    目标入组人数

    62

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2025-02-01

    试验终止时间

    2026-02-28

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.18-65岁女性； 2.ASAI-II级； 3.体重指数（BMI）18.5-27.9kg/m^2； 4.预计行妇科日间手术患者； 5.患者试验前详细了解试验性质、意义、可能的获益，可能带来的不便和潜在的危险，理解研究程序且自愿书面签署知情同意书。；

    排除标准

    1.术前存在明显呼吸、循环功能障碍、肝肾功能异常者； 2.对研究所用药物过敏或禁忌者； 3.手术时间超过1小时； 4.不能理解或拒绝完成问卷者； 5.无法获得知情同意者，或是研究者认为不宜参加此试验患者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    潍坊市人民医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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