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【ChiCTR2500097124】瑞马唑仑与丙泊酚全凭静脉麻醉对妇科日间手术麻醉效果的比较：一项随机非劣效性研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500097124

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-02-12

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

无

试验通俗题目

瑞马唑仑与丙泊酚全凭静脉麻醉对妇科日间手术麻醉效果的比较：一项随机非劣效性研究

试验专业题目

瑞马唑仑与丙泊酚全凭静脉麻醉对妇科日间手术麻醉效果的比较：一项随机非劣效性研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
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临床试验信息
试验目的

探讨瑞马唑仑与丙泊酚静脉麻醉在妇科日间手术中的麻醉效果，主要观察麻醉成功率、麻醉诱导的起效时间、苏醒时间、血流动力学影响和不良反应等，以便为临床应用提供参考。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

通过计算机软件按照1:1产生随机数字表

盲法

对患者以及数据采集研究人员设盲，但是对研究的实施人员无法设盲，因为这两种药物的外观不同

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

80

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-03-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.18-65岁女性； 2.体重指数（BMI）18-30kg/m^2； 3.ASAI-II级； 4.拟在静脉全身麻醉下实施妇科日间宫腔镜手术患者； 5.无心肺疾病、无肝肾等脏器功能障碍; 6.患者依从性好，自愿签署麻醉知情同意书。；

排除标准

1.术前存在明显呼吸、循环功能障碍、肝肾功能异常者； 2.对苯二氮䓬类、丙泊酚、阿片类药物及其组分过敏或禁忌者； 3.有严重神经精神系统疾病者及长期(3个月以上)服用抗抑郁药、抗焦虑药或其他精神药物患者; 4.严重高血压患者（入室后SBP>180mmHg或DBP>100mmmHg）。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

潍坊市人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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