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【ChiCTR2500096910】Endo-TLIF 与传统后路腰椎体间融合术治疗单节段退行性腰椎滑脱症的临床疗效对比

基本信息
登记号

ChiCTR2500096910

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-02-08

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

腰椎滑脱

试验通俗题目

Endo-TLIF 与传统后路腰椎体间融合术治疗单节段退行性腰椎滑脱症的临床疗效对比

试验专业题目

Endo-TLIF 与传统后路腰椎体间融合术治疗单节段退行性腰椎滑脱症的临床疗效对比

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

比较脊柱内镜下经椎间孔入路腰椎椎间融合术（Endoscopictransforaminal lumbar interbody fusion, Endo-TLIF）与传统后路腰椎体间融合术两种脊柱术式治疗单节段退行性腰椎滑脱症（Degenerative lumbar spondylolisthesis，DLS）的早期临床疗效，分析Endo-TLIF技术相对于 传统后路腰椎体间融合术技术存在的优势与不足。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由一名护士采用随机数字表法将患者1:1等分到后路腰椎体间融合术组和 Endo-TLIF 组

盲法

患者及家属、护士

试验项目经费来源

潍坊市人民医院脊柱矫形外科

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-03-01

试验终止时间

2025-05-05

是否属于一致性

/

入选标准

1.经腰椎X线、CT及MRI证实为Meyerding分型Ⅰ°～Ⅱ°单节段退行性腰椎滑脱症；2.反复或持续发作的腰痛和(或)腿痛或间歇性跛行，且病变节段与影像学表现相符；3.病程大于3月以上且经过严格的保守治疗后，症状无法缓解，严重影响工作和日常生活；4.行择期Endo-TLIF手术或后路腰椎体间融合术手术治疗的患者；5.所有患者均为同一组高年资医师主刀完成。；

排除标准

1.未符合上述纳入标准者；2.既往有相关腰椎手术史者；3. 合并有腰椎邻近组织感染者；4.合并严重的脊柱畸形（Cobb角20度以上）或骨质疏松者(T值<-2.5)；5.合并严重的全身系统疾病或内脏器官功能障碍而导致无法耐受手术或麻醉者；6.多节段腰椎滑脱者；7.合并有严重精神或认知障碍者；8.恶性肿瘤晚期。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

潍坊市人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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